麻酔からの回復中の食道マノメトリー: パイロット研究 (EMAP)
2026年7月30日 更新者：University of California, San Francisco
- 無傷の咽頭食道反射は、上気道を口の内容物または逆流した胃の逆流の誤嚥から保護するために不可欠です。 この反射は、すべての患者の気道を保護する上で不可欠です。
- 患者では、全身麻酔下では、識別可能な上部食道括約筋および食道蠕動は存在しないと仮定されます。
- 神経ブロックの逆転を伴う全身麻酔薬の中止により、正常な咽頭食道の蠕動活動は、麻酔からの患者の覚醒と相関します。 これは、食道マノメトリーの性能によって識別されます。
- 正常な口頭で刺激された咽頭食道嚥下シーケンスの復帰は、気管内チューブの取り外しおよび/または逆麻酔の安全な時間を正確に識別します。 この口頭で刺激された嚥下シーケンスは、客観的な咽頭食道機能の回復と正確に相関していました。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、通常の全身麻酔から出てきた患者の食道マノメトリーを調べます。
食道のマノメトリーは、手術や全身麻酔の標準的な部分ではありません。
調査員は、標準的な固体高解像度マノメトリーを使用します。
著者の 1 人 (JPC) は、UCSF と SFGH の両方でこのような処置を受けている患者のルーチンのすべてのマノメトリーを評価しています。
麻酔から回復した患者にマノメトリーを使用することで、研究者は正常な嚥下メカニズムの回復を評価することができます。
正常な嚥下シーケンスの回復の適切な決定は、抜管の安全な時期を決定する可能性があります。
研究者らは、調査研究として、全身麻酔から回復した 10 人の患者の標準的な高解像度食道マノメトリーを使用して食道運動機能を調査することを提案しています。
これらの研究は、正常な咽頭食道機能の回復が、嚥下を開始するための口頭の命令と協調することを実証する可能性があります.
このパイロット研究は、中咽頭および食道近位部の正常な機能が回復する正確なタイミングを明確にし、気管内挿管または経気管挿管の安全な取り外し時期を決定するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの患者（ASA IまたはII）。
- -麻酔管理のために気管内チューブを必要とする通常の全身麻酔処置がすでに予定されています。
- 内視鏡検査、結腸内視鏡検査、ERCP、胆嚢摘出術、虫垂切除術、結腸切除術または小腸切除術を含む予定された腹部外科手術。
- -英語またはスペイン語でインフォームドコンセントを喜んで提供できる。
除外基準:
- -妊娠中、授乳中、または研究への参加中に避妊をしたくない。
- 治験責任医師の意見では、患者の安全またはデータの質を損なう状態または異常の存在。
- 上記の登録基準を満たさない患者。
- インフォームドコンセントの拒否。
- 凝固障害（INR > 2および/または血小板数< 100,000。
- 白血球数 < 5,000/mm3
- 不整脈
- 血清クレアチニン > 2mg/dl
- -以前に知られている、または疑われる鼻閉塞。
- -既知または疑われる食道のツェンカー憩室、食道狭窄、頭頸部放射線療法、遺伝性毛細血管拡張症、食道静脈瘤、肝硬変。
- ヘパリンやプラビックスなどの抗凝固剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：圧力測定装置
被験者が麻酔から「目覚める」最後の10分間に、運動手順が実行されます。
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全身麻酔中の食道マノメトリー装置の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
時間枠：From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
時間枠：From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stanley Rogers, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年3月5日
研究の完了 (実際)
2019年3月5日
試験登録日
最初に提出
2016年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月20日
最初の投稿 (推定)
2016年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-15466
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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