Manometria esofagea durante il recupero dall'anestesia: studio pilota (EMAP)
30 luglio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
- Un riflesso faringoesofageo intatto è essenziale per proteggere le vie aeree superiori dall'aspirazione del contenuto della bocca o del reflusso gastrico rigurgitato. Questo riflesso è essenziale per proteggere le vie aeree in tutti i pazienti.
- Nei pazienti, mentre sono in anestesia generale, si ipotizza che non siano presenti uno sfintere esofageo superiore identificabile e una peristalsi esofagea.
- Con la cessazione dell'anestesia generale, accompagnata dall'inversione del blocco nervoso, la normale attività peristaltica faringoesofagea è correlata al risveglio del paziente dall'anestesia. Questo sarebbe identificato dall'esecuzione della manometria esofagea.
- Un ritorno alla normale sequenza di deglutizione faringoesofagea stimolata verbalmente identifica accuratamente un momento sicuro per rimuovere i tubi endotracheali e/o l'anestesia inversa. Questa sequenza di deglutizione stimolata verbalmente correlava precisamente con il ritorno della funzione faringoesofagea oggettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota esaminerà la manometria esofagea in pazienti che emergono dall'anestesia generale di routine.
La manometria dell'esofago non è una parte standard della chirurgia o dell'anestesia generale.
Gli investigatori utilizzeranno la manometria standard ad alta risoluzione a stato solido.
Uno degli autori (JPC) valuta tutta la manometria di routine per i pazienti sottoposti a tali procedure sia presso UCSF che SFGH.
L'uso della manometria nei pazienti che si stanno riprendendo dall'anestesia consentirà agli investigatori di valutare il recupero di un normale meccanismo di deglutizione.
È probabile che un'adeguata determinazione del ritorno della normale sequenza di deglutizione determini il tempo sicuro per l'estubazione.
I ricercatori propongono, come studio di ricerca, di indagare sulla funzione motoria esofagea utilizzando la manometria esofagea standard ad alta risoluzione in 10 pazienti che si stanno riprendendo dall'anestesia generale.
È probabile che questi studi documentino che il ritorno alla normale funzione faringoesofagea si coordinerà con i comandi verbali per iniziare la deglutizione.
Questo studio pilota aiuterà a chiarire i tempi precisi del ritorno alla normale funzione nell'orofaringe e nell'esofago prossimale e quindi a determinare il tempo sicuro per la rimozione dell'intubazione endotracheale o nasotracheale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni (ASA I o II).
- Già programmato per la procedura di anestesia generale di routine che richiede un tubo endotracheale per la somministrazione dell'anestesia.
- Procedura chirurgica addominale programmata che include endoscopia, colonscopia, ERCP, colecistectomia, appendicectomia, colectomia o resezione dell'intestino tenue.
- Disponibile e in grado di fornire il consenso informato in inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Incinta, allattamento o riluttante a praticare il controllo delle nascite durante la partecipazione allo studio.
- Presenza di una condizione o anomalia che, a giudizio dello Sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.
- Pazienti che non soddisfano i criteri di ammissione di cui sopra.
- Rifiuto di prestare il consenso informato.
- Coagulopatia (INR > 2 e/o conta piastrinica < 100.000.
- Conta dei globuli bianchi < 5.000/mm3
- Aritmia
- Creatinina sierica > 2 mg/dl
- Precedente ostruzione nasale nota o sospetta.
- Diverticolo di Zenker noto o sospetto dell'esofago, stenosi esofagea, radioterapia testa/collo, teleangectasie ereditarie, varici esofagee, cirrosi.
- Uso di anticoagulanti come eparina o Plavix
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Dispositivo di manometria
Durante gli ultimi 10 minuti di soggetti che si "risvegliano" dall'anestesia, verrà eseguita la procedura di motilità.
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L'uso del dispositivo di manometria esofagea durante l'anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
Lasso di tempo: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
Lasso di tempo: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2016
Primo Inserito (Stimato)
22 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-15466
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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