Manométrie oesophagienne pendant la récupération après une anesthésie : étude pilote (EMAP)
30 juillet 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
- Un réflexe pharyngo-œsophagien intact est essentiel pour protéger les voies respiratoires supérieures de l'aspiration du contenu de la bouche ou du reflux gastrique régurgité. Ce réflexe est essentiel pour protéger les voies respiratoires chez tous les patients.
- Chez les patients, sous anesthésie générale, il est postulé qu'un sphincter œsophagien supérieur identifiable et un péristaltisme œsophagien ne sont pas présents.
- Avec l'arrêt de l'anesthésie générale, accompagné de l'inversion du bloc nerveux, l'activité péristaltique pharyngo-œsophagienne normale est corrélée au réveil du patient de l'anesthésie. Ceci serait identifié par la performance de la manométrie oesophagienne.
- Un retour de la séquence normale de déglutition pharyngo-œsophagienne stimulée verbalement identifie avec précision un moment sûr pour retirer les tubes endotrachéaux et/ou inverser l'anesthésie. Cette séquence de déglutition stimulée verbalement était précisément corrélée au retour de la fonction pharyngo-œsophagienne objective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote examinera la manométrie œsophagienne chez les patients sortant d'une anesthésie générale de routine.
La manométrie de l'œsophage n'est pas une partie standard de la chirurgie ou de l'anesthésie générale.
Les enquêteurs utiliseront une manométrie standard à haute résolution à l'état solide.
L'un des auteurs (JPC) évalue toutes les manométries de routine pour les patients subissant de telles procédures à la fois à l'UCSF et à la SFGH.
L'utilisation de la manométrie chez les patients se remettant d'une anesthésie permettra aux chercheurs d'évaluer la récupération d'un mécanisme de déglutition normal.
Une détermination adéquate du retour de la séquence de déglutition normale est susceptible de déterminer le moment sans danger pour l'extubation.
Les enquêteurs proposent, dans le cadre d'une étude de recherche, d'étudier la fonction motrice œsophagienne à l'aide d'une manométrie œsophagienne standard à haute résolution chez 10 patients se remettant d'une anesthésie générale.
Ces études sont susceptibles de documenter que le retour de la fonction pharyngo-œsophagienne normale se coordonnera avec les commandes verbales pour initier la déglutition.
Cette étude pilote aidera à clarifier le moment précis du retour de la fonction normale dans l'oropharynx et l'œsophage proximal et ainsi déterminer le moment sécuritaire pour le retrait de l'intubation endotrachéale ou nasotrachéale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans (ASA I ou II).
- Déjà prévu pour une procédure d'anesthésie générale de routine nécessitant un tube endotrachéal pour l'administration de l'anesthésie.
- Intervention chirurgicale abdominale programmée, y compris endoscopie, coloscopie, CPRE, cholécystectomie, appendicectomie, colectomie ou résection de l'intestin grêle.
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé en anglais ou en espagnol.
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante ou refusant de pratiquer le contrôle des naissances pendant la participation à l'étude.
- Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
- Patients ne répondant pas aux critères d'entrée ci-dessus.
- Refus de donner un consentement éclairé.
- Coagulopathie (INR > 2 et/ou numération plaquettaire < 100 000.
- Nombre de globules blancs < 5 000/mm3
- Arythmie
- Créatinine sérique > 2 mg/dl
- Obstruction nasale connue ou suspectée antérieure.
- Diverticule de Zenker connu ou suspecté de l'œsophage, sténose œsophagienne, radiothérapie tête/cou, télangiectasies héréditaires, varices œsophagiennes, cirrhose.
- Utilisation d'anticoagulants tels que l'héparine ou Plavix
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Appareil de manométrie
Au cours des 10 dernières minutes de "réveil" des sujets après l'anesthésie, la procédure de motilité sera effectuée.
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L'utilisation d'un appareil de manométrie oesophagienne pendant l'anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
Délai: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
Délai: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Première publication (Estimé)
22 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-15466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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