Manometrie jícnu během zotavení z anestezie: Pilotní studie (EMAP)
30. července 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
- Neporušený faryngoesofageální reflex je nezbytný pro ochranu horních cest dýchacích před aspirací obsahu úst nebo regurgitovaného žaludečního refluxátu. Tento reflex je nezbytný pro ochranu dýchacích cest u všech pacientů.
- U pacientů v celkové anestezii se předpokládá, že není přítomen identifikovatelný horní jícnový svěrač a peristaltika jícnu.
- S vysazením celkových anestetik, doprovázeným obratem nervové blokády, normální faryngoezofageální peristaltická aktivita koreluje s probuzením pacienta z anestezie. To by bylo identifikováno provedením manometrie jícnu.
- Návrat normální verbálně stimulované sekvence faryngoezofageálního polykání přesně identifikuje bezpečný čas pro odstranění endotracheálních trubic a/nebo reverzní anestezii. Tato verbálně stimulovaná polykací sekvence přesně korelovala s návratem objektivní faryngoesofageální funkce.
Přehled studie
Detailní popis
Tato pilotní studie bude zkoumat manometrii jícnu u pacientů po rutinní celkové anestezii.
Manometrie jícnu není standardní součástí operace ani celkové anestezie.
Vyšetřovatelé budou používat standardní manometrii s vysokým rozlišením v pevné fázi.
Jeden z autorů (JPC) hodnotí veškerou rutinní manometrii u pacientů podstupujících takové výkony jak na UCSF, tak na SFGH.
Použití manometrie u pacientů zotavujících se z anestezie umožní zkoušejícím posoudit obnovení normálního polykacího mechanismu.
Adekvátní stanovení návratu normální polykací sekvence pravděpodobně určí bezpečnou dobu pro extubaci.
Vyšetřovatelé navrhují jako výzkumnou studii vyšetřit motorickou funkci jícnu pomocí standardní jícnové manometrie s vysokým rozlišením u 10 pacientů zotavujících se z celkové anestezie.
Tyto studie pravděpodobně dokumentují, že návrat normální faryngoezofageální funkce bude koordinován s verbálními příkazy k zahájení polykání.
Tato pilotní studie pomůže objasnit přesné načasování návratu normální funkce v orofaryngu a proximálním jícnu a tím určit bezpečnou dobu pro odstranění endotracheální nebo nasotracheální intubace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 70 let (ASA I nebo II).
- Již naplánováno na rutinní celkový anestetický výkon vyžadující endotracheální kanylu pro podání anestezie.
- Plánovaný chirurgický výkon v břiše včetně endoskopie, kolonoskopie, ERCP, cholecystektomie, apendektomie, kolektomie nebo resekce tenkého střeva.
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné, kojící nebo neochotné používat antikoncepci během účasti ve studii.
- Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.
- Pacienti nesplňující výše uvedená vstupní kritéria.
- Odmítnutí dát informovaný souhlas.
- Koagulopatie (INR > 2 a/nebo počet krevních destiček < 100 000.
- Počet bílých krvinek < 5 000/mm3
- Arytmie
- Sérový kreatinin > 2 mg/dl
- Dříve známá nebo suspektní nosní obstrukce.
- Známý nebo suspektní Zenkerův divertikl jícnu, striktura jícnu, radiační terapie hlavy/krku, dědičné teleangiektázie, jícnové varixy, cirhóza.
- Použití antikoagulancií, jako je heparin nebo Plavix
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Manometrické zařízení
Během posledních 10 minut, kdy se subjekty „probouzejí“ z anestezie, bude provedena procedura motility.
|
Použití jícnového manometru při celkové anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
Časové okno: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
|
From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
Časové okno: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
|
From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-15466
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .