Oesofageale manometrie tijdens herstel na anesthesie: pilotstudie (EMAP)
30 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
- Een intacte faryngo-oesofageale reflex is essentieel om de bovenste luchtwegen te beschermen tegen aspiratie van mondinhoud of uitgebraakte maagreflux. Deze reflex is essentieel bij het beschermen van de luchtweg bij alle patiënten.
- Bij patiënten, terwijl onder algemene anesthesie, wordt aangenomen dat een identificeerbare bovenste slokdarmsfincter en slokdarmperistaltiek niet aanwezig zijn.
- Met de stopzetting van algemene anesthesie, vergezeld van de omkering van zenuwblokkade, correleert normale faryngo-oesofageale peristaltische activiteit met het ontwaken van de patiënt uit anesthesie. Dit zou worden geïdentificeerd door de uitvoering van oesofageale manometrie.
- Een terugkeer van de normale verbaal gestimuleerde faryngo-oesofageale sliksequentie geeft nauwkeurig een veilig moment aan voor het verwijderen van endotracheale tubes en/of omgekeerde anesthesie. Deze verbaal gestimuleerde sliksequentie correleerde precies met de terugkeer van de objectieve faryngo-oesofageale functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie zal oesofageale manometrie onderzoeken bij patiënten die uit routine algemene anesthesie komen.
Manometrie van de slokdarm is geen standaard onderdeel van chirurgie of algemene anesthesie.
De onderzoekers zullen standaard solid-state manometrie met hoge resolutie gebruiken.
Een van de auteurs (JPC) evalueert alle routinematige manometrie voor patiënten die dergelijke procedures ondergaan bij zowel UCSF als SFGH.
Het gebruik van manometrie bij patiënten die herstellen van anesthesie zal de onderzoekers in staat stellen het herstel van een normaal slikmechanisme te beoordelen.
Een adequate bepaling van de terugkeer van de normale slikvolgorde zal waarschijnlijk de veilige tijd voor extubatie bepalen.
De onderzoekers stellen voor om als onderzoeksstudie de motorische functie van de slokdarm te onderzoeken met behulp van standaard slokdarmmanometrie met hoge resolutie bij 10 patiënten die herstellen van algemene anesthesie.
Deze onderzoeken zullen waarschijnlijk documenteren dat de terugkeer van de normale faryngo-oesofageale functie zal worden gecoördineerd met verbale commando's om te beginnen met slikken.
Deze pilootstudie zal helpen om de precieze timing van de terugkeer van de normale functie in de orofarynx en de proximale slokdarm te verduidelijken en zo de veilige tijd voor verwijdering van de endotracheale of nasotracheale intubatie te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 70 jaar (ASA I of II).
- Reeds gepland voor routinematige algemene anesthesieprocedure waarvoor een endotracheale tube nodig is voor toediening van anesthesie.
- Geplande abdominale chirurgische ingreep inclusief endoscopie, colonoscopie, ERCP, cholecystectomie, appendectomie, colectomie of resectie van de dunne darm.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels of Spaans.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger, borstvoeding gevend of niet bereid anticonceptie toe te passen tijdens deelname aan het onderzoek.
- Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
- Patiënten die niet voldoen aan bovenstaande toelatingscriteria.
- Weigering om geïnformeerde toestemming te geven.
- Coagulopathie (INR > 2 en/of aantal bloedplaatjes < 100.000.
- Aantal witte bloedcellen < 5.000/mm3
- Aritmie
- Serumcreatinine > 2 mg/dl
- Eerder bekende of vermoede neusverstopping.
- Bekend of vermoed Zenker-divertikel van de slokdarm, slokdarmvernauwing, hoofd-halsbestraling, erfelijke telangiëctasie, slokdarmspataderen, cirrose.
- Gebruik van anticoagulantia zoals heparine of Plavix
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Manometrie apparaat
Tijdens de laatste 10 minuten van proefpersonen die "ontwaken" uit anesthesie, zal de motiliteitsprocedure worden uitgevoerd.
|
Het gebruik van een slokdarmmanometrie-apparaat tijdens algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
Tijdsspanne: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
|
From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
Tijdsspanne: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
|
From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
22 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-15466
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .