Esophageal manometri under genopretning fra anæstesi: Pilotundersøgelse (EMAP)
30. juli 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
- En intakt pharyngoesofageal refleks er afgørende for at beskytte de øvre luftveje mod aspiration af enten mundindhold eller opstød gastrisk refluksat. Denne refleks er afgørende for at beskytte luftvejene hos alle patienter.
- Hos patienter, mens de er under generel anæstesi, postuleres det, at en identificerbar øvre esophageal sphincter og esophageal peristaltik ikke er til stede.
- Med ophør af generel anæstetika, ledsaget af reversering af nerveblokering, korrelerer normal svælgøsofageal peristaltisk aktivitet med at vække patienten fra anæstesi. Dette vil blive identificeret ved udførelsen af esophageal manometri.
- En tilbagevenden af normal verbalt stimuleret pharyngooesophageal synkesekvens identificerer nøjagtigt et sikkert tidspunkt at fjerne endotracheale rør og/eller omvendt anæstesi. Denne verbalt stimulerede synkesekvens korrelerede præcist med tilbagevenden af objektiv pharyngoesofageal funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil undersøge esophageal manometri hos patienter, der kommer fra rutinemæssig generel anæstesi.
Manometri af spiserøret er ikke en standard del af kirurgi eller generel anæstesi.
Efterforskerne vil bruge standard solid state højopløsningsmanometri.
En af forfatterne (JPC) evaluerer al rutinemanometri for patienter, der gennemgår sådanne procedurer på både UCSF og SFGH.
Brugen af manometri hos patienter, der kommer sig efter anæstesi, vil gøre det muligt for efterforskerne at vurdere genopretningen af en normal synkemekanisme.
En passende bestemmelse af tilbagevenden af normal synkesekvens vil sandsynligvis bestemme det sikre tidspunkt for ekstubation.
Forskerne foreslår som et forskningsstudie at undersøge esophageal motorisk funktion ved hjælp af standard højopløsnings esophageal manometri hos 10 patienter, der kommer sig efter generel anæstesi.
Disse undersøgelser vil sandsynligvis dokumentere, at tilbagevenden af normal pharyngoesofageal funktion vil koordinere med verbale kommandoer for at starte synkning.
Denne pilotundersøgelse vil hjælpe med at afklare det præcise tidspunkt for tilbagevenden af normal funktion i oropharynx og den proksimale esophagus og dermed bestemme det sikre tidspunkt for fjernelse af endotracheal eller nasotracheal intubation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 70 år (ASA I eller II).
- Allerede planlagt til rutinemæssig generel anæstesiprocedure, der kræver en endotracheal sonde til anæstesiadministration.
- Planlagt abdominal kirurgisk procedure, herunder endoskopi, koloskopi, ERCP, kolecystektomi, appendektomi, kolektomi eller tyndtarmsresektion.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke på enten engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller uvillig til at praktisere prævention under deltagelse i undersøgelsen.
- Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af dataene.
- Patienter, der ikke opfylder adgangskriterierne ovenfor.
- Afvisning af at give informeret samtykke.
- Koagulopati (INR > 2 og/eller blodpladetal < 100.000.
- Antal hvide blodlegemer < 5.000/mm3
- Arytmi
- Serum kreatinin > 2 mg/dl
- Tidligere kendt eller mistænkt næseobstruktion.
- Kendt eller mistænkt Zenkers divertikel af spiserøret, esophageal striktur, hoved/nakke strålebehandling, arvelig telangiektase, esophageal varices, cirrhose.
- Brug af antikoagulantia såsom heparin eller Plavix
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Manometri anordning
I løbet af de sidste 10 minutter, hvor forsøgspersoner "vågner op" fra anæstesi, vil motilitetsproceduren blive udført.
|
Brugen af esophageal manometri enhed under generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
Tidsramme: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
|
From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
Tidsramme: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
|
From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2016
Først opslået (Anslået)
22. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-15466
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .