Пищеводная манометрия во время восстановления после анестезии: пилотное исследование (EMAP)
30 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
- Сохранение глоточно-пищеводного рефлекса необходимо для защиты верхних дыхательных путей от аспирации содержимого рта или регургитации желудочного рефлюкса. Этот рефлекс необходим для защиты дыхательных путей у всех пациентов.
- Предполагается, что у пациентов, находящихся под общей анестезией, отсутствует идентифицируемый верхний пищеводный сфинктер и перистальтика пищевода.
- При прекращении общих анестетиков, сопровождающемся устранением блокады нерва, нормальная фарингоэзофагеальная перистальтическая активность коррелирует с пробуждением больного от анестезии. Это можно определить по результатам эзофагеальной манометрии.
- Возвращение нормальной последовательности глотательно-пищеводного глотания при вербальной стимуляции точно определяет безопасное время для удаления эндотрахеальных трубок и/или обратной анестезии. Эта вербально стимулируемая последовательность глотания точно коррелировала с восстановлением объективной фарингоэзофагеальной функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании будет изучена эзофагеальная манометрия у пациентов, перенесших рутинную общую анестезию.
Манометрия пищевода не является стандартной частью операции или общей анестезии.
Исследователи будут использовать стандартную твердотельную манометрию с высоким разрешением.
Один из авторов (JPC) оценивает все рутинные манометрические измерения у пациентов, перенесших такие процедуры как в UCSF, так и в SFGH.
Использование манометрии у пациентов, выходящих из наркоза, позволит исследователям оценить восстановление нормального механизма глотания.
Адекватное определение восстановления нормальной последовательности глотания, вероятно, определит безопасное время для экстубации.
Исследователи предлагают в качестве исследовательского исследования исследовать моторную функцию пищевода с помощью стандартной эзофагеальной манометрии с высоким разрешением у 10 пациентов, выздоравливающих после общей анестезии.
Эти исследования, вероятно, документально подтверждают, что восстановление нормальной функции глотки и пищевода будет согласовываться со словесными командами для начала глотания.
Это пилотное исследование поможет уточнить точные сроки восстановления нормальной функции ротоглотки и проксимального отдела пищевода и, таким образом, определить безопасное время для удаления эндотрахеальной или назотрахеальной интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет (ASA I или II).
- Уже запланирована плановая процедура общей анестезии, требующая эндотрахеальной трубки для введения анестезии.
- Запланированные абдоминальные хирургические вмешательства, включая эндоскопию, колоноскопию, ЭРХПГ, холецистэктомию, аппендэктомию, колэктомию или резекцию тонкой кишки.
- Желание и возможность дать информированное согласие на английском или испанском языках.
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие грудью или не желающие применять противозачаточные средства во время участия в исследовании.
- Наличие состояния или аномалии, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных.
- Пациенты, не соответствующие указанным выше критериям включения.
- Отказ дать информированное согласие.
- Коагулопатия (МНО > 2 и/или количество тромбоцитов < 100 000.
- Количество лейкоцитов < 5000/мм3
- Аритмия
- Креатинин сыворотки > 2 мг/дл
- Ранее известная или предполагаемая заложенность носа.
- Известный или подозреваемый дивертикул Ценкера пищевода, стриктура пищевода, лучевая терапия головы/шеи, наследственные телеангиэктазии, варикозное расширение вен пищевода, цирроз.
- Использование антикоагулянтов, таких как гепарин или плавикс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Устройство манометрии
В течение последних 10 минут субъектов, «просыпающихся» от анестезии, будет проводиться процедура подвижности.
|
Использование эзофагеального манометра во время общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
Временное ограничение: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
|
From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
Временное ограничение: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
|
From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-15466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .