Manometría esofágica durante la recuperación de la anestesia: estudio piloto (EMAP)
30 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
- Un reflejo faringoesofágico intacto es esencial para proteger las vías respiratorias superiores de la aspiración del contenido de la boca o del reflujo gástrico regurgitado. Este reflejo es fundamental para proteger la vía aérea en todos los pacientes.
- En los pacientes, mientras están bajo anestesia general, se postula que no hay un esfínter esofágico superior identificable ni peristaltismo esofágico.
- Con el cese de los anestésicos generales, acompañado de la reversión del bloqueo nervioso, la actividad peristáltica faringoesofágica normal se correlaciona con el despertar del paciente de la anestesia. Esto se identificaría mediante la realización de manometría esofágica.
- Un retorno a la secuencia normal de deglución faringoesofágica verbalmente estimulada identifica con precisión un momento seguro para retirar los tubos endotraqueales y/o revertir la anestesia. Esta secuencia de deglución estimulada verbalmente se correlacionó precisamente con el retorno de la función faringoesofágica objetiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto examinará la manometría esofágica en pacientes que salen de la anestesia general de rutina.
La manometría del esófago no es una parte estándar de la cirugía ni de la anestesia general.
Los investigadores utilizarán manometría estándar de alta resolución de estado sólido.
Uno de los autores (JPC) evalúa todas las manometrías de rutina para los pacientes que se someten a tales procedimientos tanto en la UCSF como en la SFGH.
El uso de manometría en pacientes que se recuperan de la anestesia permitirá a los investigadores evaluar la recuperación de un mecanismo de deglución normal.
Es probable que una determinación adecuada del retorno de la secuencia normal de deglución determine el momento seguro para la extubación.
Los investigadores proponen, como estudio de investigación, investigar la función motora esofágica mediante manometría esofágica estándar de alta resolución en 10 pacientes que se recuperan de la anestesia general.
Es probable que estos estudios documenten que el retorno de la función faringoesofágica normal se coordinará con órdenes verbales para iniciar la deglución.
Este estudio piloto ayudará a aclarar el momento preciso del retorno de la función normal en la orofaringe y el esófago proximal y, por lo tanto, determinará el momento seguro para retirar la intubación endotraqueal o nasotraqueal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 70 años de edad (ASA I o II).
- Ya programado para un procedimiento anestésico general de rutina que requiere un tubo endotraqueal para la administración de anestesia.
- Procedimiento quirúrgico abdominal programado que incluye endoscopia, colonoscopia, CPRE, colecistectomía, apendicectomía, colectomía o resección del intestino delgado.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Embarazada, amamantando o no dispuesta a practicar el control de la natalidad durante la participación en el estudio.
- Presencia de una condición o anormalidad que a juicio del Investigador comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos.
- Pacientes que no cumplan con los criterios de ingreso anteriores.
- Negativa a dar el consentimiento informado.
- Coagulopatía (INR > 2 y/o recuento de plaquetas < 100.000.
- Recuento de glóbulos blancos < 5.000/mm3
- Arritmia
- Creatinina sérica > 2 mg/dl
- Obstrucción nasal previa conocida o sospechada.
- Divertículo esofágico de Zenker conocido o sospechado, estenosis esofágica, radioterapia de cabeza/cuello, telangiectasia hereditaria, várices esofágicas, cirrosis.
- Uso de anticoagulantes como heparina o Plavix
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Dispositivo de manometría
Durante los últimos 10 minutos de los sujetos "despertando" de la anestesia, se realizará el procedimiento de motilidad.
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El uso del dispositivo de manometría esofágica durante la anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
Periodo de tiempo: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
Periodo de tiempo: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-15466
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .