Ruokatorven manometria anestesiasta toipumisen aikana: Pilottitutkimus (EMAP)
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
- Ehjä nielun ja ruokatorven refleksi on välttämätön ylempien hengitysteiden suojaamiseksi joko suun sisällön aspiraatiolta tai mahalaukun refluksaatiolta. Tämä refleksi on välttämätön kaikkien potilaiden hengitysteiden suojaamiseksi.
- Yleisanestesiassa olevilla potilailla oletetaan, että tunnistettavaa ylempää ruokatorven sulkijalihasta ja ruokatorven peristaltiikkaa ei ole.
- Yleisanestesia-aineiden lopettamisen ja hermotukoksen kumoamisen myötä normaali nielun peristalttinen toiminta korreloi potilaan herättämisen kanssa anestesiasta. Tämä tunnistetaan ruokatorven manometrian suorituskyvyn perusteella.
- Normaalin verbaalisesti stimuloidun nielun ja ruokatorven nielemissekvenssin palautuminen identifioi tarkasti turvallisen ajan endotrakeaalisten putkien poistamiseen ja/tai käänteisen anestesian poistamiseen. Tämä verbaalisesti stimuloitu nielemissekvenssi korreloi tarkasti objektiivisen nielun ruokatorven toiminnan palautumisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan ruokatorven manometriaa potilailla, jotka ovat päässeet rutiininomaisesta yleisanestesiasta.
Ruokatorven manometria ei ole tavallinen osa leikkausta tai yleispuudutusta.
Tutkijat käyttävät tavallista solid-state-korkean resoluution manometriaa.
Yksi kirjoittajista (JPC) arvioi kaiken rutiininomaisen manometrian potilaille, joille tehdään tällaisia toimenpiteitä sekä UCSF:ssä että SFGH:ssa.
Manometrian käyttö anestesiasta toipuvilla potilailla antaa tutkijoille mahdollisuuden arvioida normaalin nielemismekanismin palautumista.
Normaalin nielemisjakson palautumisen riittävä määrittäminen määrittää todennäköisesti turvallisen ajan ekstubaatiolle.
Tutkijat ehdottavat tutkimustutkimuksena ruokatorven motorisen toiminnan tutkimista käyttämällä tavanomaista korkearesoluutioista ruokatorven manometriaa 10 potilaalla, jotka ovat toipuneet yleisanestesiasta.
Nämä tutkimukset osoittavat todennäköisesti, että nielun normaalin toiminnan palautuminen koordinoituu suullisten käskyjen kanssa nielemisen aloittamiseksi.
Tämä pilottitutkimus auttaa selvittämään suunnielun ja proksimaalisen ruokatorven normaalin toiminnan palautumisen tarkan ajoituksen ja siten määrittämään turvallisen ajan endotrakeaalisen tai nasotrakeaalisen intubaation poistamiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat (ASA I tai II).
- Suunniteltu jo rutiininomaiseen yleisanestesiatoimenpiteeseen, joka vaatii endotrakeaaliputken anestesian antamista varten.
- Suunniteltu vatsan kirurginen toimenpide, mukaan lukien endoskopia, kolonoskopia, ERCP, kolekystektomia, umpilisäkkeen poisto, kolektomia tai ohutsuolen resektio.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen joko englanniksi tai espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, imettävä tai haluton harjoittamaan ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia pääsyehtoja.
- Tietoisen suostumuksen antamisesta kieltäytyminen.
- Koagulopatia (INR > 2 ja/tai verihiutaleiden määrä < 100 000.
- Valkosolujen määrä < 5000/mm3
- Rytmihäiriö
- Seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
- Aiemmin tunnettu tai epäilty nenän tukos.
- Tunnettu tai epäilty Zenkerin ruokatorven divertikulaari, ruokatorven ahtauma, pään/kaulan sädehoito, perinnöllinen telangiektaasi, ruokatorven suonikohjut, kirroosi.
- Antikoagulanttien, kuten hepariinin tai Plavixin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Manometria laite
Viimeisten 10 minuutin aikana, kun koehenkilöt "heräävät" anestesiasta, suoritetaan motiliteettitoimenpide.
|
Ruokatorven manometrilaitteen käyttö yleisanestesian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
Aikaikkuna: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
|
From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
Aikaikkuna: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
|
From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-15466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .