마취 회복 중 식도 내압 측정: 파일럿 연구 (EMAP)
2026년 7월 30일 업데이트: University of California, San Francisco
- 온전한 인두 식도 반사는 구강 내용물이나 역류된 위 역류의 흡인으로부터 상기도를 보호하는 데 필수적입니다. 이 반사는 모든 환자의 기도를 보호하는 데 필수적입니다.
- 환자의 경우 전신 마취 상태에서 식별 가능한 상부 식도 괄약근과 식도 연동 운동이 존재하지 않는 것으로 가정됩니다.
- 신경 차단의 역전과 함께 전신 마취가 중단되면 정상적인 인두 식도 연동 활동이 환자를 마취에서 깨우는 것과 관련이 있습니다. 이것은 식도 내압 측정의 성능으로 확인됩니다.
- 언어로 자극된 정상적인 인두식도 삼킴 시퀀스의 복귀는 기관내 튜브 및/또는 역마취를 제거할 안전한 시간을 정확하게 식별합니다. 이 구두로 자극된 삼킴 순서는 객관적인 인두 식도 기능의 회복과 정확히 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 일상적인 전신 마취에서 나오는 환자의 식도 내압 측정법을 검사합니다.
식도의 내압 측정은 수술이나 전신 마취의 표준 부분이 아닙니다.
조사관은 표준 고체 상태 고해상도 압력계를 사용할 것입니다.
저자 중 한 명(JPC)은 UCSF와 SFGH 모두에서 그러한 절차를 겪는 환자에 대한 모든 일상적인 압력계를 평가합니다.
마취에서 회복 중인 환자에게 내압계를 사용하면 조사관이 정상적인 삼킴 메커니즘의 회복을 평가할 수 있습니다.
정상적인 삼키는 순서의 복귀에 대한 적절한 결정은 발관을 위한 안전한 시간을 결정하는 것 같습니다.
연구자들은 연구 연구로서 전신 마취에서 회복 중인 10명의 환자에서 표준 고해상도 식도 압력계를 사용하여 식도 운동 기능을 조사할 것을 제안합니다.
이러한 연구는 정상적인 인두 식도 기능의 회복이 삼키기 시작하라는 구두 명령과 조화를 이룰 것임을 문서화할 가능성이 있습니다.
이 예비 연구는 구인두와 근위 식도의 정상 기능 회복의 정확한 시기를 명확히 하는 데 도움이 될 것이며 따라서 기관 내 또는 비기관 삽관 제거를 위한 안전한 시기를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 환자(ASA I 또는 II).
- 마취 투여를 위해 기관내관을 필요로 하는 일상적인 전신 마취 절차가 이미 예정되어 있습니다.
- 내시경, 대장내시경, ERCP, 담낭 절제술, 충수 절제술, 결장 절제술 또는 소장 절제술을 포함한 예정된 복부 수술 절차.
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 중이거나 연구에 참여하는 동안 피임을 하지 않으려는 경우.
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
- 위의 등록 기준을 충족하지 않는 환자.
- 정보에 입각한 동의 거부.
- 응고병증(INR > 2 및/또는 혈소판 수 < 100,000.
- 백혈구 수 < 5,000/mm3
- 부정맥
- 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dl
- 이전에 알려진 또는 의심되는 비강 폐쇄.
- 식도의 젠커 게실, 식도 협착, 두경부 방사선 요법, 유전성 모세혈관확장증, 식도 정맥류, 간경변증이 알려지거나 의심됩니다.
- 헤파린 또는 Plavix와 같은 항응고제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 압력 측정 장치
마취에서 "깨어난" 피험자의 마지막 10분 동안 운동 절차가 수행됩니다.
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전신마취시 식도압력측정기의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
기간: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
기간: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-15466
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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