Manometria Esofágica Durante a Recuperação da Anestesia: Estudo Piloto (EMAP)
30 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
- Um reflexo faringoesofágico intacto é essencial para proteger as vias aéreas superiores da aspiração do conteúdo da boca ou do refluxo gástrico regurgitado. Esse reflexo é essencial para proteger as vias aéreas em todos os pacientes.
- Em pacientes sob anestesia geral, postula-se que um esfíncter esofágico superior identificável e peristaltismo esofágico não estão presentes.
- Com a cessação dos anestésicos gerais, acompanhada pela reversão do bloqueio nervoso, a atividade peristáltica faringoesofágica normal correlaciona-se com o despertar do paciente da anestesia. Isso seria identificado pela realização da manometria esofágica.
- Um retorno da sequência normal de deglutição faringoesofágica estimulada verbalmente identifica com precisão um momento seguro para remover os tubos endotraqueais e/ou reverter a anestesia. Essa sequência de deglutição estimulada verbalmente correlacionou-se precisamente com o retorno da função faringoesofágica objetiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto examinará a manometria esofágica em pacientes saindo da anestesia geral de rotina.
A manometria do esôfago não é uma parte padrão da cirurgia ou anestesia geral.
Os investigadores usarão manometria padrão de alta resolução em estado sólido.
Um dos autores (JPC) avalia toda manometria de rotina para pacientes submetidos a tais procedimentos tanto na UCSF quanto na SFGH.
O uso da manometria em pacientes que se recuperam da anestesia permitirá aos investigadores avaliar a recuperação de um mecanismo de deglutição normal.
Uma determinação adequada do retorno da sequência normal de deglutição provavelmente determinará o tempo seguro para a extubação.
Os investigadores propõem, como um estudo de pesquisa, investigar a função motora esofágica usando manometria esofágica padrão de alta resolução em 10 pacientes se recuperando de anestesia geral.
Esses estudos provavelmente documentam que o retorno da função faringoesofágica normal será coordenado com comandos verbais para iniciar a deglutição.
Este estudo piloto ajudará a esclarecer o momento preciso do retorno da função normal na orofaringe e no esôfago proximal e, assim, determinar o tempo seguro para a remoção da intubação endotraqueal ou nasotraqueal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 70 anos (ASA I ou II).
- Já agendado para procedimento anestésico geral de rotina que requer um tubo endotraqueal para administração da anestesia.
- Procedimento cirúrgico abdominal agendado, incluindo endoscopia, colonoscopia, CPRE, colecistectomia, apendicectomia, colectomia ou ressecção do intestino delgado.
- Disposto e capaz de dar consentimento informado em inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Grávida, lactante ou que não queira praticar controle de natalidade durante a participação no estudo.
- Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do Investigador, comprometeria a segurança do paciente ou a qualidade dos dados.
- Pacientes que não atendem aos critérios de entrada acima.
- Recusa em dar consentimento informado.
- Coagulopatia (INR > 2 e/ou contagem de plaquetas < 100.000.
- Contagem de glóbulos brancos < 5.000/mm3
- Arritmia
- Creatinina sérica > 2 mg/dl
- Obstrução nasal prévia conhecida ou suspeita.
- Divertículo de esôfago conhecido ou suspeito de Zenker, estenose esofágica, radioterapia de cabeça/pescoço, telangiectasia hereditária, varizes esofágicas, cirrose.
- Uso de anticoagulantes como heparina ou Plavix
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dispositivo de Manometria
Durante os últimos 10 minutos de "acordar" dos sujeitos da anestesia, o procedimento de motilidade será realizado.
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O uso do aparelho de manometria esofágica durante a anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
Prazo: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
Prazo: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-15466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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