多発性硬化症における有酸素運動と脳の健康
多発性硬化症患者の脳の健康に対する有酸素運動の影響
このプロジェクトの目的は、有酸素運動が多発性硬化症患者の脳容積、特定の脳領域、ニューロトロフィン、および認知にどのように影響するかを調査することです。
この研究は、6か月の介入を伴う単一の盲検無作為対照試験になります。
有酸素運動は、脳の萎縮を遅らせ、海馬のサイズを増加させ、ニューロトロフィンの分泌をアップレギュレートし、多発性硬化症の人々の認知能力を改善すると仮定されています.
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、原因不明の身体的および認知的障害を引き起こす慢性自己免疫疾患です。 これは、西側諸国の若年成人に影響を与える最も一般的な神経疾患です。 デンマークの MS レジストリによると、有病率は過去 40 年間で特に女性で著しく増加しており、現在、デンマークには約 14,000 人の MS (PwMS) 患者がいます。
MS の病理学的特徴は、硬化性プラークです。 中枢神経系 (CNS) のプラークは、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して生体内で検出できます。 病変の蓄積と加速された全脳萎縮の両方が、PwMS を臨床的に特徴づける進行中の身体的および認知的障害と相関しています。
この疾患は、CNS の白質と灰白質の両方の損傷を引き起こし、脳全体の萎縮と、海馬および前頭皮質と側頭葉内の局所的に特異的な萎縮を引き起こします。 中枢神経系の劣化は、認知障害および身体障害として現れます。 認知障害は、PwMS の最大 65% に影響を与えると推定されており、MS の最も一般的で無効な症状の 1 つになっています。 多発性硬化症の認知障害に対する医学療法は、これまでのところ効果がないことが証明されています。 全体として、有病率、影響、および欠落している治療法は、認知機能の維持に向けた代替アプローチの重要性を強調しています。 あいまいな所見にもかかわらず、有酸素運動は、MS における海馬の体積と認知機能の維持または拡大に向けた有望なアプローチを表しています。 多発性硬化症の脳の構造と機能に対する運動の潜在的な神経保護効果を評価する際に、MRI 技術を適用した縦断的ランダム化比較試験 (RCT) 研究はこれまでにありません。 また、MS の認知障害に対する効果的な治療法が不足していることを考えると、認知に対する有酸素運動の潜在的な影響を評価する長期的な運動介入が、MS で緊急に必要とされています。
本プロジェクトの目的は、有酸素運動が PwMS における脳容積、特定の脳領域、ニューロトロフィン、および認知にどのように影響するかを調査することです。
有酸素運動は、MS患者の脳萎縮を遅らせ、海馬のサイズを増加させ、ニューロトロフィンの分泌をアップレギュレートし、認知能力を向上させることができると仮定されています.
この研究は、単一の盲検RCTになります。 運動介入には、中程度から高強度で監督下で週に2回行われる有酸素トレーニング(サイクリング、ローイング、クロストレーナー)の6か月が含まれます。 対照群は「通常通りの生活」を送り、6 か月後に同じ運動介入を行います。 合計で約 85 の PwMS が登録される予定です。 この研究の主な結果は、MRI によって決定される脳萎縮です。
現在の学際的なプロジェクトは、多発性硬化症における運動の可能な神経保護効果を文書化し、理解することを目的としています。 これは、PwMS (およびその他の神経学的病理学) との関連性が高いでしょう。 社会的観点からは、多発性硬化症のリハビリテーションを最適化し、その後障害による多発性硬化症関連のコストを削減するのに役立ちます。 肯定的な結果が得られた場合、これは多発性硬化症における運動の疾患修飾効果の最初の説得力のある人間の証拠を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus C
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Aarhus、Aarhus C、デンマーク、8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名済みの同意
- MS確定診断
- 診断と治療で明らかになる
- 有酸素運動・テストができる方
- -拡張障害ステータススケール(EDSS)スコア≤6.0
- トレーニングセッションへの出入りができる必要があります
除外基準:
- 認知症、アルコール乱用またはペースメーカー
- -心血管、呼吸器、整形外科または代謝障害、または障害を引き起こし、介入への参加を妨げる他の併発疾患などの併存疾患
- -研究開始前の8週間の期間における疾患の再発
- 妊娠
- MRIスキャンを妨げる金属インプラント。
- 予想されるトレーニング出席率は 85% 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有酸素運動
週2回の有酸素運動を24週間。
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介入なし:習慣的なライフスタイル
最初の24週間は習慣的なライフスタイル。
24 週間後に同じ運動介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳容積変化率
時間枠:0、24、48週
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0、24、48週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的テストの簡単な反復可能なバッテリーによって測定される認知
時間枠:0、24、48週
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0、24、48週
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血液サンプル: サイトカインとニューロトロフィン
時間枠:0、24、48週
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脳由来神経栄養因子と重要なサイトカイン
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0、24、48週
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VO2max
時間枠:0、24、48週
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0、24、48週
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局所的な体積変化の変化 (海馬、視床など)
時間枠:0、24、48週
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0、24、48週
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修正疲労影響尺度
時間枠:0、24、48週
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スコアが低いほど良い。
範囲 0 ~ 84
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0、24、48週
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疲労重症度尺度
時間枠:0、24、48週
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スコアが低いほど良い。
範囲 9 ~ 63。
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0、24、48週
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大うつ病目録
時間枠:0、24、48週
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スコアが低いほど良い。
範囲 0 ~ 50
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0、24、48週
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ショートフォーム 36
時間枠:0、24、48週
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スコアが高いほど良いです。
各項目は 0 ~ 100 の範囲で採点されます。
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0、24、48週
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多発性硬化症影響尺度 29
時間枠:0、24、48週
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0-100 スケールに変換され、100 は日常機能に対する疾患の影響が大きいことを示します
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0、24、48週
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6分歩行テスト
時間枠:0、24、48週
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6分間でできるだけ遠くまで歩く.
高いほどよい。
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0、24、48週
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シックススポットステップテスト
時間枠:0、24、48週
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できるだけ早くタスクを完了します。
速いほど良いです。
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0、24、48週
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Martin L Christensen, MSc、University of Aarhus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Langeskov-Christensen M, Grondahl Hvid L, Nygaard MKE, Ringgaard S, Jensen HB, Nielsen HH, Petersen T, Stenager E, Eskildsen SF, Dalgas U. Efficacy of High-Intensity Aerobic Exercise on Brain MRI Measures in Multiple Sclerosis. Neurology. 2021 Jan 12;96(2):e203-e213. doi: 10.1212/WNL.0000000000011241. Epub 2020 Dec 1.
- Langeskov-Christensen M, Hvid LG, Jensen HB, Nielsen HH, Petersen T, Stenager E, Hamalainen P, Dalgas U. Efficacy of high-intensity aerobic exercise on cognitive performance in people with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Mult Scler. 2021 Sep;27(10):1585-1596. doi: 10.1177/1352458520973619. Epub 2020 Nov 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Brain health in MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
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