Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu ja aivojen terveys multippeliskleroosissa

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus

Aerobisen harjoituksen vaikutukset aivojen terveyteen multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä

Hankkeen tarkoituksena on tutkia, miten aerobinen harjoittelu vaikuttaa aivojen tilavuuteen, tiettyihin aivoalueisiin, neurotrofiineihin ja kognitioon multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimus on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 6 kuukauden interventio.

Oletetaan, että aerobinen harjoittelu voi hidastaa aivojen surkastumista, lisätä hippokampuksen kokoa, lisätä neurotrofiinien eritystä ja parantaa kognitiivista suorituskykyä multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on fyysisesti ja kognitiivisesti vammainen, krooninen autoimmuunisairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Se on yleisin nuorten aikuisten neurologinen sairaus länsimaissa. Tanskan MS-rekisterin mukaan esiintyvyys on lisääntynyt huomattavasti viimeisen 40 vuoden aikana erityisesti naisten keskuudessa, ja tällä hetkellä Tanskassa on noin 14 000 MS-potilasta (PwMS).

MS-taudin patologinen tunnusmerkki on skleroottinen plakki. Plakit keskushermostossa (CNS) voidaan havaita in vivo magneettiresonanssikuvauksella (MRI). Sekä leesioiden kerääntyminen että nopeutunut kokoaivojen surkastuminen korreloivat etenevien fyysisten ja kognitiivisten vammojen kanssa, jotka ovat kliinisesti ominaisia ​​PwMS:lle.

Sairaus aiheuttaa sekä valkoisen että harmaan aineen vaurioita keskushermostossa, mikä johtaa koko aivojen surkastumiseen ja topografisesti spesifiseen atrofiaan hippokampuksessa sekä etu- ja temporaalisessa aivokuoressa. Keskushermoston rappeutuminen ilmenee kognitiivisena ja fyysisenä vammana. Kognitiivisen heikentymisen arvioidaan vaikuttavan jopa 65 prosenttiin PwMS:stä, mikä tekee siitä yhden MS-taudin yleisimmistä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista oireista. MS-taudin kognitiivisten häiriöiden lääketieteelliset hoidot ovat toistaiseksi osoittautuneet tehottomiksi. Yhdessä yleisyys, vaikutus ja puuttuvat hoidot korostavat vaihtoehtoisten lähestymistapojen merkitystä kognitiivisten toimintojen säilyttämisessä. Epäselvistä havainnoista huolimatta aerobinen harjoittelu on lupaava lähestymistapa aivotursotilavuuden ja kognitiivisten toimintojen säilyttämiseen tai jopa laajentamiseen MS-taudissa. Mikään pitkittäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) ei ole toistaiseksi käyttänyt MRI-tekniikkaa arvioitaessa harjoituksen mahdollista hermostoa suojaavaa vaikutusta aivojen rakenteeseen ja toimintaan MS-taudissa. Lisäksi, koska tehokkaita hoitoja MS-taudin kognitiiviseen heikentymiseen on niukasti, pitkittäinen harjoitusinterventio, jossa arvioidaan aerobisen harjoituksen mahdollista vaikutusta kognitioon, on kiireellisesti tarpeen MS-taudissa.

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia, miten aerobinen harjoittelu vaikuttaa aivojen tilavuuteen, tiettyihin aivoalueisiin, neurotrofiineihin ja kognitioon PwMS:ssä.

Oletuksena on, että aerobinen harjoittelu voi hidastaa aivojen surkastumista, lisätä hippokampuksen kokoa, lisätä neurotrofiinien eritystä ja parantaa MS-tautia sairastavien ihmisten kognitiivista suorituskykyä.

Tutkimus on yksisokkoutettu RCT. Harjoitusinterventio sisältää 6 kuukauden aerobista harjoittelua (pyöräily, soutu ja cross trainer) kaksi kertaa viikossa kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä ja valvonnassa. Kontrolliryhmä elää normaalisti ja hänelle tarjotaan samaa harjoitusinterventiota 6 kuukauden jakson jälkeen. Yhteensä noin 85 PwMS:ää odotetaan ilmoittautuvan. Tutkimuksen ensisijainen tulos on MRI:llä määritetty aivojen surkastuminen.

Nykyisen monitieteisen hankkeen tavoitteena on dokumentoida ja ymmärtää liikunnan mahdollisia hermostoa suojaavia vaikutuksia MS-tautiin. Tällä olisi suurta merkitystä PwMS:n (ja muiden neurologisten patologioiden) kannalta. Yhteiskunnallisesta näkökulmasta se auttaisi optimoimaan MS-kuntoutuksen ja vähentämään MS-tautiin liittyviä vammaisuudesta aiheutuvia kustannuksia. Positiivisten löydösten tapauksessa tämä antaisi ensimmäisen vakuuttavan ihmisen todisteen liikunnan sairautta modifioivasta vaikutuksesta MS-tautiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Tanska, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu suostumus
  • Varma MS-diagnoosi
  • Selvitä diagnoosi ja hoito
  • Odotetusti pystyy suorittamaan aerobisen harjoittelun/testin
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä ≤6,0
  • Pitää pystyä kuljettamaan itseään harjoituksiin ja sieltä pois

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia, alkoholin väärinkäyttö tai sydämentahdistin
  • Lääketieteelliset liitännäissairaudet, kuten sydän- ja verisuoni-, hengitys-, ortopediset tai aineenvaihduntahäiriöt tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka aiheuttavat vamman ja estävät osallistumista interventioon
  • Taudin uusiutuminen 8 viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista
  • Raskaus
  • Metalliset implantit estävät magneettikuvauksen.
  • Odotettu osallistujamäärä harjoituksiin alle 85 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Aerobista harjoittelua kaksi kertaa viikossa 24 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Tavallinen elämäntapa
Tavallinen elämäntapa ensimmäiset 24 viikkoa. Samaa harjoittelua tarjotaan 24 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen tilavuuden muutos prosentteina
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio mitataan neuropsykologisten testien lyhyellä toistetulla paristolla
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Verinäytteet: sytokiinit ja neurotrofiinit
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä ja avainsytokiinit
0, 24 ja 48 viikkoa
VO2max
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Alueelliset tilavuuden muutokset (esim. hippokampus, talamus)
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
0, 24 ja 48 viikkoa
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
Alempi pistemäärä on parempi. Alue 0-84
0, 24 ja 48 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
Alempi pistemäärä on parempi. Alue 9-63.
0, 24 ja 48 viikkoa
Vakavan masennuksen kartoitus
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
Alempi pistemäärä on parempi. Alue 0-50
0, 24 ja 48 viikkoa
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
Korkeampi pistemäärä on parempi. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100.
0, 24 ja 48 viikkoa
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko 29
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
Muunnetaan asteikolla 0-100, jossa 100 osoittaa sairauden suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan
0, 24 ja 48 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
Kävele mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. Korkeampi on parempi.
0, 24 ja 48 viikkoa
Kuuden pisteen askeltesti
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 viikkoa
Suorita tehtävä mahdollisimman nopeasti. Nopeampi on parempi.
0, 24 ja 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin L Christensen, MSc, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

3
Tilaa