Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning og hjernesundhed ved multipel sklerose

28. maj 2021 opdateret af: University of Aarhus

Effekter af aerob træning på hjernens sundhed hos mennesker med multipel sklerose

Formålet med projektet er at undersøge, hvordan aerob træning påvirker hjernevolumen, specifikke hjerneregioner, neurotrofiner og kognition hos patienter med multipel sklerose.

Studiet vil være et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg med en 6 måneders intervention.

Det er en hypotese, at aerob træning kan bremse hjerneatrofi, øge størrelsen af ​​hippocampus, opregulere udskillelsen af ​​neurotrofiner og forbedre kognitiv ydeevne hos mennesker med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en fysisk og kognitivt invaliderende, kronisk autoimmun sygdom af ukendt ætiologi. Det er den mest almindelige neurologiske sygdom, der rammer unge voksne i vestlige lande. Ifølge Dansk MS Register er prævalensen steget markant over de sidste 40 år for især kvinder, og i dag er der cirka 14.000 patienter med MS (PwMS) i Danmark.

Det patologiske kendetegn ved MS er sklerotisk plak. Plaques i centralnervesystemet (CNS) kan påvises in vivo ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Både ophobningen af ​​læsioner og den accelererede helhjerneatrofi korrelerer med de fremadskridende fysiske og kognitive handicap, som klinisk karakteriserer PwMS.

Sygdommen forårsager beskadigelse af både hvidt og gråt stof i CNS, hvilket fører til helhjerneatrofi og topografisk specifik atrofi i hippocampus og de frontale og temporale cortex. Nedbrydningen af ​​CNS viser sig som kognitiv og fysisk funktionsnedsættelse. Kognitiv svækkelse anslås at påvirke op til 65 % af PwMS, hvilket gør det til et af de mest almindelige og invaliderende symptomer på MS. Medicinske behandlinger for kognitiv svækkelse ved MS har indtil videre vist sig at være ineffektive. Samlet fremhæver prævalensen, virkningen og manglende behandlinger vigtigheden af ​​alternative tilgange til bevarelse af kognitiv funktion. På trods af tvetydige resultater repræsenterer aerob træning en lovende tilgang til bevarelse eller endda udvidelse af hippocampus volumen og kognitiv funktion i MS. Ingen longitudinelle, randomiserede kontrollerede undersøgelser (RCT) har hidtil anvendt MR-teknikken ved evaluering af den potentielle neurobeskyttende effekt af træning på hjernens struktur og funktion i MS. I betragtning af manglen på effektive behandlinger for kognitiv svækkelse ved MS, er der også et presserende behov for en longitudinel træningsintervention, der evaluerer den potentielle effekt af aerob træning på kognitionen i MS.

Formålet med nærværende projekt er at undersøge, hvordan aerob træning påvirker hjernevolumen, specifikke hjerneregioner, neurotrofiner og kognition i PwMS.

Det er en hypotese, at aerob træning kan bremse hjerneatrofi, øge størrelsen af ​​hippocampus, opregulere udskillelsen af ​​neurotrofiner og forbedre kognitiv ydeevne hos mennesker med MS.

Undersøgelsen vil være en enkelt blindet RCT. Træningsinterventionen vil indeholde 6 måneders aerob træning (cykling, roning og crosstrainer) udført to gange om ugen ved moderat til høj intensitet og under supervision. Kontrolgruppen vil "leve som normalt" og vil blive tilbudt den samme træningsintervention efter en 6 måneders periode. I alt cirka 85 PwMS forventes at blive tilmeldt. Det primære resultat af undersøgelsen vil være hjerneatrofi bestemt ved MR.

Det aktuelle tværfaglige projekt har til formål at dokumentere og forstå de mulige neurobeskyttende effekter af træning ved MS. Dette ville være af høj relevans for PwMS (og andre neurologiske patologier). Fra et samfundsmæssigt perspektiv vil det hjælpe med at optimere MS-rehabilitering og efterfølgende reducere MS-relaterede omkostninger på grund af handicap. I tilfælde af positive fund ville dette give det første overbevisende menneskelige bevis på en sygdomsmodificerende effekt af træning ved MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet samtykke
  • Sikker MS-diagnose
  • Bliv afklaret med diagnose og behandling
  • Forventet at kunne gennemføre den aerobe træning/test
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score ≤6,0
  • Skal kunne transportere sig selv til og fra træningspas

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, alkoholmisbrug eller pacemaker
  • Medicinsk komorbiditet såsom kardiovaskulære, respiratoriske, ortopædiske eller metaboliske lidelser eller andre samtidige sygdomme, der forårsager handicap og hindrer deltagelse i interventionen
  • Sygdomstilbagefald i en periode på 8 uger før studiestart
  • Graviditet
  • Metalliske implantater hindrer MR-scanninger.
  • Forventet træningsdeltagelse under 85 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Aerob træning to gange om ugen i 24 uger.
Ingen indgriben: Vanlig livsstil
Vanlig livsstil de første 24 uger. Vil blive tilbudt samme træningsintervention efter 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring af hjernevolumen
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition målt af det korte repeterbare batteri af neuropsykologiske tests
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Blodprøver: Cytokiner og neurotrofiner
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
hjerneafledt neurotrofisk faktor og nøglecytokiner
0, 24 og 48 uger
VO2max
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Regionale volumenændringer (f.eks. hippocampus, thalamus)
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
0, 24 og 48 uger
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
Lavere score er bedre. Rækkevidde 0-84
0, 24 og 48 uger
Træthedsgradskala
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
Lavere score er bedre. Rækkevidde 9-63.
0, 24 og 48 uger
Opgørelse over større depressioner
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
Lavere score er bedre. Rækkevidde 0-50
0, 24 og 48 uger
Kort formular 36
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
Højere score er bedre. Hvert element scores på et 0 til 100-område.
0, 24 og 48 uger
Multipel sklerose-påvirkningsskala 29
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
Omregnet til en skala fra 0-100, hvor 100 angiver større påvirkning af sygdom på daglig funktion
0, 24 og 48 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
Gå så langt som muligt på 6 minutter. Højere er bedre.
0, 24 og 48 uger
Seks Spot Step Test
Tidsramme: 0, 24 og 48 uger
Fuldfør opgaven så hurtigt som muligt. Hurtigere er bedre.
0, 24 og 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin L Christensen, MSc, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2016

Først opslået (Skøn)

22. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner