末梢静脈カテーテル法 (KTHYPE) 中の痛みに対する言語と混乱の影響 (KTHYPE)
2018年5月4日 更新者：Rennes University Hospital
末梢静脈内投与中の痛みに対する言語と混乱の影響
この研究の目的は、末梢静脈カテーテル挿入中の 3 つのコミュニケーションを比較し、疼痛患者を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
臨床医は、末梢静脈カテーテル法 (PIVC) などの痛みを伴う可能性のある処置の前に、患者に痛みや不快感を警告していました。
ただし、否定的な知覚体験を示唆すると、より多くの痛みと不安が生じます。
この間、行為の実際の体験はまったく改善されません。
それどころか、より穏やかな言葉を使用すると、痛みの知覚と患者の主観的な経験が改善されます。
さらに、催眠は効果的であることが実証されており、痛みの知覚は催眠暗示によって調節されるようです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
294
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも18年
- 計画された手術の前に、手の背面に 20 G の末梢静脈内カテーテル法
- 書面によるインフォームド 患者の同意
非包含基準:
- フランス語でコミュニケーションできない患者
- 困難な静脈アクセス特性
- 前投薬
- 妊娠中、授乳中の女性
- 患者の法的保護対象
除外基準 :
- 末梢静脈カテーテル法の最初の試みの失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：催眠術
催眠通信、末梢静脈カテーテル法中の混乱手順
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末梢静脈カテーテル挿入中の催眠通信
末梢静脈カテーテル法
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アクティブコンパレータ：ノセボ
末梢静脈カテーテル留置中の否定的な意味合いのコミュニケーション
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末梢静脈カテーテル法
末梢静脈カテーテル留置中の否定的な意味合いのコミュニケーション
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プラセボコンパレーター：中性
末梢静脈カテーテル法中のニュートラルな意味合いのコミュニケーション
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末梢静脈カテーテル法
末梢静脈カテーテル法中のニュートラルな意味合いのコミュニケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0 から 10 までの痛みの数値評価尺度
時間枠：末梢静脈カテーテル処置終了後 3 分以内に収集されたデータ
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痛みのカテーテル法の自己評価
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末梢静脈カテーテル処置終了後 3 分以内に収集されたデータ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0から10までの快適さの数値評価スケールの進化
時間枠：末梢静脈カテーテル処置の直前および処置後 3 分以内に収集されたデータ
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快適なカテーテル法の自己評価
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末梢静脈カテーテル処置の直前および処置後 3 分以内に収集されたデータ
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0から10までの不安の数値評価スケールの進化
時間枠：末梢静脈カテーテル処置の直前および処置後 3 分以内に収集されたデータ
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不安カテーテル検査の自己評価
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末梢静脈カテーテル処置の直前および処置後 3 分以内に収集されたデータ
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自発的な患者の腕の撤退の存在
時間枠：末梢静脈カテーテル処置終了後 3 分以内に収集されたデータ
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末梢静脈カテーテル処置終了後 3 分以内に収集されたデータ
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言葉や音による無意識の発声の存在
時間枠：末梢静脈カテーテル処置終了後 3 分以内に収集されたデータ
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末梢静脈カテーテル処置終了後 3 分以内に収集されたデータ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helene Beloeil, PH、Rennes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月10日
一次修了 (実際)
2017年3月6日
研究の完了 (実際)
2017年9月6日
試験登録日
最初に提出
2016年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月4日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。