Effet du langage et de la confusion sur la douleur pendant le cathétérisme intraveineux périphérique (KTHYPE) (KTHYPE)
4 mai 2018 mis à jour par: Rennes University Hospital
Effet du langage et de la confusion sur la douleur pendant l'administration intraveineuse périphérique
Le but de cette étude est de comparer trois communications lors d'un cathétérisme intraveineux périphérique et de mesurer la douleur d'un patient : une hypnotique, confusionnelle (HYPNOSE), une autre à connotation négative (NOCEBO) et au moins à connotation neutre (NEUTRE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les cliniciens avaient l'habitude d'avertir les patients de la douleur ou de l'inconfort avant des procédures potentiellement douloureuses comme le cathétérisme intraveineux périphérique (PIVC).
Cependant, les suggestions d'expériences perceptives négatives provoquent plus de douleur et d'anxiété.
Pendant Cela n'améliore en rien l'expérience réelle de l'acte.
Au contraire, l'utilisation de mots plus doux améliore la perception de la douleur et l'expérience subjective du patient.
De plus, l'hypnose a été démontrée comme efficace et la perception de la douleur semble être modulée par des suggestions hypnotiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
294
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- cathétérisme intraveineux périphérique de 20 G sur la face dorsale de la main avant une chirurgie programmée
- consentement écrit et éclairé du patient
Critères de non inclusion :
- patient incapable de communiquer en français
- caractéristiques d'accès difficile aux veines
- prémédication
- femme enceinte, allaitante
- patient sous protection juridique
Critère d'exclusion :
- échec de la première tentative de cathétérisme intraveineux périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HYPNOSE
communication hypnotique, procédure de confusion lors d'un cathétérisme intraveineux périphérique
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communication hypnotique lors d'un cathétérisme intraveineux périphérique
cathétérisme intraveineux périphérique
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Comparateur actif: NOCEBO
communication à connotation négative lors d'un cathétérisme intraveineux périphérique
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cathétérisme intraveineux périphérique
communication à connotation négative lors d'un cathétérisme intraveineux périphérique
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Comparateur placebo: NEUTRE
communication à connotation neutre lors d'un cathétérisme intraveineux périphérique
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cathétérisme intraveineux périphérique
communication à connotation neutre lors d'un cathétérisme intraveineux périphérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10
Délai: données recueillies dans les 3 minutes suivant la fin de la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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auto-évaluation du cathétérisme de la douleur
|
données recueillies dans les 3 minutes suivant la fin de la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évolution de l'échelle numérique d'évaluation du confort de 0 à 10
Délai: données recueillies juste avant et dans les 3 minutes suivant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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auto-évaluation du cathétérisme de confort
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données recueillies juste avant et dans les 3 minutes suivant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
|
|
évolution de l'échelle d'évaluation numérique de l'anxiété de 0 à 10
Délai: données recueillies juste avant et dans les 3 minutes suivant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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auto-évaluation du cathétérisme anxieux
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données recueillies juste avant et dans les 3 minutes suivant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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présence de retrait spontané du bras du patient
Délai: données recueillies dans les 3 minutes suivant la fin de la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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données recueillies dans les 3 minutes suivant la fin de la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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présence de vocalisations spontanées par mot(s) ou son(s)
Délai: données recueillies dans les 3 minutes suivant la fin de la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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données recueillies dans les 3 minutes suivant la fin de la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (Estimation)
25 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC15_9868
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .