Efeito da linguagem e da confusão na dor durante o cateterismo intravenoso periférico (KTHYPE) (KTHYPE)
4 de maio de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital
Efeito da Linguagem e Confusão na Dor Durante Injeção Intravenosa Periférica
O objetivo deste estudo é comparar três comunicações durante o cateterismo intravenoso periférico e mensurar a dor do paciente: uma hipnótica, confusão (HIPNOSE), outra com conotação negativa (NOCEBO) e pelo menos com conotação neutra (NEUTRAL).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os médicos costumavam alertar os pacientes sobre dor ou desconforto antes de procedimentos potencialmente dolorosos, como cateterismo intravenoso periférico (PIVC).
No entanto, sugestões de experiências perceptivas negativas causam mais dor e ansiedade.
Durante Isso não melhora em nada a experiência do ato na vida real.
Pelo contrário, o uso de palavras mais gentis melhora a percepção da dor e a experiência subjetiva do paciente.
Além disso, a hipnose tem se mostrado eficiente e a percepção da dor parece ser modulada por sugestões hipnóticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
294
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- cateterismo intravenoso periférico de 20 G na face dorsal da mão antes de uma cirurgia planejada
- consentimento escrito e informado do paciente
Critérios de não inclusão:
- paciente incapaz de se comunicar em francês
- características de difícil acesso venoso
- pré-medicação
- mulher grávida, amamentando
- paciente sujeito de proteção legal
Critério de exclusão :
- falhou na primeira tentativa de cateterismo intravenoso periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HIPNOSE
comunicação hipnótica, procedimento de confusão durante o cateterismo intravenoso periférico
|
comunicação hipnótica durante o cateterismo intravenoso periférico
cateterismo intravenoso periférico
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Comparador Ativo: NOCEBO
comunicação de conotação negativa durante o cateterismo intravenoso periférico
|
cateterismo intravenoso periférico
comunicação de conotação negativa durante o cateterismo intravenoso periférico
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Comparador de Placebo: NEUTRO
comunicação de conotação neutra durante o cateterismo intravenoso periférico
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cateterismo intravenoso periférico
comunicação de conotação neutra durante o cateterismo intravenoso periférico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de classificação numérica para dor de 0 a 10
Prazo: dados coletados dentro de 3 minutos após o término do procedimento de cateterismo intravenoso periférico
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autoavaliação da dor cateterismo
|
dados coletados dentro de 3 minutos após o término do procedimento de cateterismo intravenoso periférico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evolução da escala de classificação numérica para conforto de 0 a 10
Prazo: dados coletados imediatamente antes e dentro de 3 minutos após o procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
autoavaliação do cateterismo de conforto
|
dados coletados imediatamente antes e dentro de 3 minutos após o procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
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evolução da escala de classificação numérica para ansiedade de 0 a 10
Prazo: dados coletados imediatamente antes e dentro de 3 minutos após o procedimento de cateterismo intravenoso periférico
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autoavaliação do cateterismo de ansiedade
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dados coletados imediatamente antes e dentro de 3 minutos após o procedimento de cateterismo intravenoso periférico
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presença de retirada espontânea do braço do paciente
Prazo: dados coletados dentro de 3 minutos após o término do procedimento de cateterismo intravenoso periférico
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dados coletados dentro de 3 minutos após o término do procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
|
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presença de vocalização espontânea por palavra(s) ou som(es)
Prazo: dados coletados dentro de 3 minutos após o término do procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
dados coletados dentro de 3 minutos após o término do procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC15_9868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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