Effekt av språk og forvirring på smerte under perifer intravenøs kateterisering (KTHYPE) (KTHYPE)
4. mai 2018 oppdatert av: Rennes University Hospital
Effekt av språk og forvirring på smerte under perifer intravenøs
Hensikten med denne studien er å sammenligne tre kommunikasjoner under perifer intravenøs kateterisering og måle smertepasient: en hypnotisk, forvirring (HYPNOSIS), en annen med negativ konnotasjon (NOCEBO) og minst med nøytral konnotasjon (NØYTRAL).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Klinikere pleide å advare pasienter om smerte eller ubehag før potensielt smertefulle prosedyrer som perifer intravenøs kateterisering (PIVC).
Imidlertid forårsaker forslag til negative perseptuelle opplevelser mer smerte og angst.
Under Dette forbedrer ikke i det hele tatt den virkelige opplevelsen av handlingen.
Tvert imot forbedrer bruken av mildere ord smerteoppfatning og subjektiv pasientopplevelse.
Videre har hypnose vist seg å være effektiv, og smerteoppfatningen ser ut til å være modulert av hypnotiske forslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
294
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- perifer intravenøs kateterisering på 20 G på dorsal ansiktet av hånden før en planlagt operasjon
- skriftlig og informert pasientsamtykke
Kriterier for ikke-inkludering:
- pasienten kan ikke kommunisere på fransk
- vanskelige venetilgangsegenskaper
- premedisinering
- gravid, ammende kvinne
- pasienten gjenstand for rettsvern
Ekskluderingskriterier:
- mislyktes i det første forsøket med perifer intravenøs kateterisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HYPNOSE
hypnotisk kommunikasjon, forvirringsprosedyre under perifer intravenøs kateterisering
|
hypnotisk kommunikasjon under perifer intravenøs kateterisering
perifer intravenøs kateterisering
|
|
Aktiv komparator: NOCEBO
negativ konnotasjonskommunikasjon under perifer intravenøs kateterisering
|
perifer intravenøs kateterisering
negativ konnotasjonskommunikasjon under perifer intravenøs kateterisering
|
|
Placebo komparator: NØYTRAL
nøytral konnotasjonskommunikasjon under perifer intravenøs kateterisering
|
perifer intravenøs kateterisering
nøytral konnotasjonskommunikasjon under perifer intravenøs kateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 til 10
Tidsramme: data samlet innen 3 minutter etter slutten av perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
|
selvevaluering av smertekateterisering
|
data samlet innen 3 minutter etter slutten av perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikling av numerisk vurderingsskala for komfort fra 0 til 10
Tidsramme: data samlet inn like før og innen 3 minutter etter perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
|
egenevaluering av komfortkateterisering
|
data samlet inn like før og innen 3 minutter etter perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
|
|
utvikling av numerisk vurderingsskala for angst fra 0 til 10
Tidsramme: data samlet inn like før og innen 3 minutter etter perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
|
selvevaluering av angstkateterisering
|
data samlet inn like før og innen 3 minutter etter perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
|
|
tilstedeværelse av spontan tilbaketrekking av pasientens arm
Tidsramme: data samlet innen 3 minutter etter slutten av perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
|
data samlet innen 3 minutter etter slutten av perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
|
|
|
tilstedeværelse av uoppfordret vokalisering av ord eller lyd(er)
Tidsramme: data samlet innen 3 minutter etter slutten av perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
|
data samlet innen 3 minutter etter slutten av perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC15_9868
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .