Effect van taal en verwarring op pijn tijdens perifere intraveneuze katheterisatie (KTHYPE) (KTHYPE)
4 mei 2018 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Effect van taal en verwarring op pijn tijdens perifere intraveneuze toediening
Het doel van deze studie is om drie communicaties tijdens perifere intraveneuze katheterisatie te vergelijken en de pijn van de patiënt te meten: een hypnotische, verwardheid (HYPNOSE), een andere met een negatieve connotatie (NOCEBO) en in ieder geval met een neutrale connotatie (NEUTRAAL).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artsen waarschuwden patiënten altijd voor pijn of ongemak vóór mogelijk pijnlijke procedures zoals perifere intraveneuze katheterisatie (PIVC).
Suggesties voor negatieve perceptuele ervaringen veroorzaken echter meer pijn en angst.
Tijdens Dit verbetert de real-life ervaring van de act helemaal niet.
Integendeel, het gebruik van zachtere woorden verbetert de pijnperceptie en de subjectieve patiëntervaring.
Bovendien is aangetoond dat hypnose efficiënt is en de pijnperceptie lijkt te worden gemoduleerd door hypnotische suggesties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
294
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar
- perifere intraveneuze katheterisatie van 20 G op de dorsale zijde van de hand vóór een geplande operatie
- schriftelijke en geïnformeerde toestemming van de patiënt
Criteria voor niet-opname:
- patiënt niet in staat om in het Frans te communiceren
- kenmerken van moeilijke adertoegang
- premedicatie
- zwangere vrouw die borstvoeding geeft
- geduldig onderwerp van rechtsbescherming
Uitsluitingscriteria :
- mislukte van de eerste poging van perifere intraveneuze katheterisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HYPNOSE
hypnotische communicatie, verwarringsprocedure tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
|
hypnotische communicatie tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
perifere intraveneuze katheterisatie
|
|
Actieve vergelijker: NOCEBO
communicatie met negatieve connotatie tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
|
perifere intraveneuze katheterisatie
communicatie met negatieve connotatie tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
|
|
Placebo-vergelijker: NEUTRALE
communicatie met neutrale connotatie tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
|
perifere intraveneuze katheterisatie
communicatie met neutrale connotatie tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke beoordelingsschaal voor pijn van 0 tot 10
Tijdsspanne: gegevens verzameld binnen 3 minuten na het einde van de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
zelfevaluatie van pijnkatheterisatie
|
gegevens verzameld binnen 3 minuten na het einde van de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evolutie van numerieke beoordelingsschaal voor comfort van 0 tot 10
Tijdsspanne: gegevens verzameld vlak voor en binnen 3 minuten na perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
zelfevaluatie van comfortkatheterisatie
|
gegevens verzameld vlak voor en binnen 3 minuten na perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
|
evolutie van numerieke beoordelingsschaal voor angst van 0 tot 10
Tijdsspanne: gegevens verzameld vlak voor en binnen 3 minuten na perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
zelfevaluatie van angstkatheterisatie
|
gegevens verzameld vlak voor en binnen 3 minuten na perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
|
aanwezigheid van spontane terugtrekking van de arm van de patiënt
Tijdsspanne: gegevens verzameld binnen 3 minuten na het einde van de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
gegevens verzameld binnen 3 minuten na het einde van de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
|
|
aanwezigheid van ongevraagde vocalisatie door woord(en) of geluid(en)
Tijdsspanne: gegevens verzameld binnen 3 minuten na het einde van de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
gegevens verzameld binnen 3 minuten na het einde van de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC15_9868
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .