Влияние языка и спутанности сознания на боль во время периферической внутривенной катетеризации (KTHYPE) (KTHYPE)
4 мая 2018 г. обновлено: Rennes University Hospital
Влияние языка и спутанности сознания на боль во время периферического внутривенного введения
Целью данного исследования является сравнение трех коммуникаций во время периферической внутривенной катетеризации и измерения боли у пациента: одна гипнотическая, спутанность сознания (ГИПНОЗ), другая с негативной коннотацией (НОЦЕБО) и, по крайней мере, с нейтральной коннотацией (НЕЙТРАЛЬНАЯ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Раньше клиницисты предупреждали пациентов о боли или дискомфорте перед потенциально болезненными процедурами, такими как периферическая внутривенная катетеризация (PIVC).
Однако внушение отрицательного перцептивного опыта вызывает больше боли и беспокойства.
Во время этого совершенно не улучшается реальный жизненный опыт акта.
Наоборот, использование более мягких слов улучшает восприятие боли и субъективные ощущения пациента.
Кроме того, было продемонстрировано, что гипноз эффективен, и восприятие боли, по-видимому, модулируется гипнотическими внушениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
294
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не менее 18 лет
- периферическая внутривенная катетеризация 20 G на тыльной стороне кисти перед плановой операцией
- письменное и информированное согласие пациента
Критерии невключения:
- пациент не может общаться по-французски
- трудный доступ к венам
- премедикация
- беременная, кормящая женщина
- пациент объект правовой охраны
Критерий исключения :
- неудачная первая попытка периферической внутривенной катетеризации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГИПНОЗ
гипнотическая коммуникация, спутанность сознания при периферической внутривенной катетеризации
|
гипнотическое общение во время периферической внутривенной катетеризации
периферическая внутривенная катетеризация
|
|
Активный компаратор: НОЦЕБО
негативная коннотационная коммуникация во время периферической внутривенной катетеризации
|
периферическая внутривенная катетеризация
негативная коннотационная коммуникация во время периферической внутривенной катетеризации
|
|
Плацебо Компаратор: НЕЙТРАЛЬНО
нейтральная коннотационная коммуникация во время периферической внутривенной катетеризации
|
периферическая внутривенная катетеризация
нейтральная коннотационная коммуникация во время периферической внутривенной катетеризации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая шкала оценки боли от 0 до 10
Временное ограничение: данные, собранные в течение 3 минут после окончания процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
самооценка боли при катетеризации
|
данные, собранные в течение 3 минут после окончания процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эволюция числовой шкалы оценки комфорта от 0 до 10
Временное ограничение: данные, собранные непосредственно перед и в течение 3 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
самооценка комфорта катетеризации
|
данные, собранные непосредственно перед и в течение 3 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
|
эволюция числовой шкалы оценки тревожности от 0 до 10
Временное ограничение: данные, собранные непосредственно перед и в течение 3 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
самооценка тревоги катетеризация
|
данные, собранные непосредственно перед и в течение 3 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
|
наличие самопроизвольного отдергивания руки пациента
Временное ограничение: данные, собранные в течение 3 минут после окончания процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
данные, собранные в течение 3 минут после окончания процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
|
|
наличие непроизвольной вокализации словом(ями) или звуком(ами)
Временное ограничение: данные, собранные в течение 3 минут после окончания процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
данные, собранные в течение 3 минут после окончания процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC15_9868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .