Kielen ja hämmennyksen vaikutus kipuun perifeerisen suonensisäisen katetroin (KTHYPE) aikana (KTHYPE)
perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Rennes University Hospital
Kielen ja hämmennyksen vaikutus kipuun perifeerisen suonensisäisen hoidon aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea kommunikaatiota perifeerisen suonensisäisen katetroin aikana ja mitata kipupotilasta: yksi hypnoottinen, sekavuus (HYPNOOSI), toinen negatiivinen konnotaatio (NOCEBO) ja vähintään neutraali (NEUTRAL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikot varoittivat potilaita kivusta tai epämukavuudesta ennen mahdollisesti kivuliaita toimenpiteitä, kuten perifeeristä suonensisäistä katetrointia (PIVC).
Negatiivisten havaintokokemusten ehdotukset aiheuttavat kuitenkin enemmän kipua ja ahdistusta.
Aikana Tämä ei paranna yhtään teon tosielämän kokemusta.
Päinvastoin, lempeämpien sanojen käyttö parantaa kivun havaitsemista ja subjektiivista potilaan kokemusta.
Lisäksi hypnoosi on osoitettu tehokkaaksi ja kivun havaitseminen näyttää moduloivan hypnoottisilla ehdotuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta
- perifeerinen suonensisäinen katetrointi 20 G käden selkäpuolelle ennen suunniteltua leikkausta
- kirjallinen ja tietoinen potilaan suostumus
Sisällyttämisen kriteerit:
- potilas ei pysty kommunikoimaan ranskaksi
- vaikeat suonen pääsyominaisuudet
- esilääkitys
- raskaana oleva, imettävä nainen
- potilas on oikeussuojan kohteena
Poissulkemiskriteerit:
- epäonnistui ensimmäisessä perifeerisen suonensisäisen katetrointiyrityksessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HYPNOOSI
hypnoottinen viestintä, sekavuustoimenpide perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
|
hypnoottinen viestintä perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
perifeerinen suonensisäinen katetrointi
|
|
Active Comparator: NOCEBO
negatiivinen konnotaatioviestintä perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
|
perifeerinen suonensisäinen katetrointi
negatiivinen konnotaatioviestintä perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
|
|
Placebo Comparator: NEUTRAALI
neutraali konnotaatioviestintä perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
|
perifeerinen suonensisäinen katetrointi
neutraali konnotaatioviestintä perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen kivun arviointiasteikko 0-10
Aikaikkuna: kerätyt tiedot 3 minuutin sisällä perifeerisen suonensisäisen katetrointitoimenpiteen päättymisestä
|
kivun katetroin itsearviointi
|
kerätyt tiedot 3 minuutin sisällä perifeerisen suonensisäisen katetrointitoimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerisen luokitusasteikon kehitys mukavuuden saavuttamiseksi 0-10
Aikaikkuna: tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 3 minuutin sisällä sen jälkeen
|
mukavuuskatetroin itsearviointi
|
tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 3 minuutin sisällä sen jälkeen
|
|
Numeerisen luokitusasteikon kehitys ahdistukselle 0-10
Aikaikkuna: tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 3 minuutin sisällä sen jälkeen
|
ahdistuneisuuskatetroin itsearviointi
|
tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 3 minuutin sisällä sen jälkeen
|
|
potilaan spontaani käsivarren vetäytyminen
Aikaikkuna: kerätyt tiedot 3 minuutin sisällä perifeerisen suonensisäisen katetrointitoimenpiteen päättymisestä
|
kerätyt tiedot 3 minuutin sisällä perifeerisen suonensisäisen katetrointitoimenpiteen päättymisestä
|
|
|
sanojen tai äänien aiheuttama pyytämätön ääntely
Aikaikkuna: kerätyt tiedot 3 minuutin sisällä perifeerisen suonensisäisen katetrointitoimenpiteen päättymisestä
|
kerätyt tiedot 3 minuutin sisällä perifeerisen suonensisäisen katetrointitoimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC15_9868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .