Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jazyka a zmatenosti na bolest během periferní intravenózní katetrizace (KTHYPE) (KTHYPE)

4. května 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital

Vliv jazyka a zmatenosti na bolest během periferního intravenózního podání

Účelem této studie je porovnat tři komunikace během periferní intravenózní katetrizace a změřit pacienta s bolestí: jeden hypnotický, zmatený (HYPNÓZA), druhý s negativní konotací (NOCEBO) a alespoň s neutrální konotací (NEUTRÁLNÍ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékaři varovali pacienty před bolestí nebo nepohodlím před potenciálně bolestivými postupy, jako je periferní intravenózní katetrizace (PIVC). Návrhy na negativní percepční zážitky však způsobují větší bolest a úzkost. Během tohoto se vůbec nezlepšuje reálný zážitek z aktu. Použití jemnějších slov naopak zlepšuje vnímání bolesti a subjektivní prožívání pacienta. Kromě toho byla hypnóza prokázána jako účinná a vnímání bolesti se zdá být modulováno hypnotickými sugescemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

294

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 10 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU
      • Saint Grégoire, Francie, 35768
        • Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • periferní intravenózní katetrizace 20 G na dorzální tváři ruky před plánovanou operací
  • písemný a informovaný souhlas pacienta

Kritéria nezařazení:

  • pacient není schopen komunikovat ve francouzštině
  • charakteristiky obtížného přístupu k žilám
  • premedikace
  • těhotná, kojící žena
  • pacient subjekt právní ochrany

Kritéria vyloučení:

  • selhal první pokus o periferní intravenózní katetrizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HYPNÓZA
hypnotická komunikace, procedura zmatenosti při periferní intravenózní katetrizaci
Jiný: Hypnotická komunikace
hypnotická komunikace při periferní intravenózní katetrizaci
Jiný: periferní intravenózní katetrizace
periferní intravenózní katetrizace
Aktivní komparátor: NOCEBO
negativní konotace komunikace při periferní intravenózní katetrizaci
Jiný: periferní intravenózní katetrizace
periferní intravenózní katetrizace
Jiný: komunikace negativní konotace
negativní konotace komunikace při periferní intravenózní katetrizaci
Komparátor placeba: NEUTRÁLNÍ
neutrální konotace komunikace při periferní intravenózní katetrizaci
Jiný: periferní intravenózní katetrizace
periferní intravenózní katetrizace
Jiný: neutrální konotace komunikace
neutrální konotace komunikace při periferní intravenózní katetrizaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná stupnice pro hodnocení bolesti od 0 do 10
Časové okno: data shromážděná do 3 minut po ukončení postupu periferní intravenózní katetrizace
sebehodnocení katetrizace bolesti
data shromážděná do 3 minut po ukončení postupu periferní intravenózní katetrizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj numerické hodnotící stupnice pro pohodlí od 0 do 10
Časové okno: data shromážděná těsně před periferní intravenózní katetrizací a do 3 minut po ní
sebehodnocení komfortní katetrizace
data shromážděná těsně před periferní intravenózní katetrizací a do 3 minut po ní
vývoj numerické hodnotící stupnice úzkosti od 0 do 10
Časové okno: data shromážděná těsně před periferní intravenózní katetrizací a do 3 minut po ní
sebehodnocení úzkostné katetrizace
data shromážděná těsně před periferní intravenózní katetrizací a do 3 minut po ní
přítomnost spontánního stažení paže pacienta
Časové okno: data shromážděná do 3 minut po ukončení postupu periferní intravenózní katetrizace
data shromážděná do 3 minut po ukončení postupu periferní intravenózní katetrizace
přítomnost nevyžádané vokalizace slovem (slovy) nebo zvukem (y)
Časové okno: data shromážděná do 3 minut po ukončení postupu periferní intravenózní katetrizace
data shromážděná do 3 minut po ukončení postupu periferní intravenózní katetrizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helene Beloeil, PH, Rennes University hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC15_9868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypnotická komunikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit