Auswirkung von Sprache und Verwirrung auf Schmerzen während der peripheren intravenösen Katheterisierung (KTHYPE) (KTHYPE)
4. Mai 2018 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Wirkung von Sprache und Verwirrung auf Schmerzen während peripherer intravenöser Gabe
Der Zweck dieser Studie ist es, drei Kommunikationen während der peripheren intravenösen Katheterisierung zu vergleichen und Schmerzpatienten zu messen: eine hypnotische, verwirrte (HYPNOSE), eine andere mit negativer Konnotation (NOCEBO) und zumindest mit neutraler Konnotation (NEUTRAL).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Früher warnten Ärzte Patienten vor potenziell schmerzhaften Verfahren wie der peripheren intravenösen Katheterisierung (PIVC) vor Schmerzen oder Beschwerden.
Suggestionen für negative Wahrnehmungserfahrungen verursachen jedoch mehr Schmerz und Angst.
Während Dies verbessert die reale Erfahrung der Handlung überhaupt nicht.
Im Gegenteil, die Verwendung sanfterer Worte verbessert die Schmerzwahrnehmung und das subjektive Erleben des Patienten.
Darüber hinaus hat sich Hypnose als effizient erwiesen und die Schmerzwahrnehmung scheint durch hypnotische Suggestionen moduliert zu werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
294
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bruxelles, Belgien, 10 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Rennes, Frankreich, 35033
- CHU
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Saint Grégoire, Frankreich, 35768
- Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre
- periphere intravenöse Katheterisierung von 20 G auf dem Handrücken vor einer geplanten Operation
- schriftliche und informierte Patienteneinwilligung
Nichteinschlusskriterien:
- Patient kann sich nicht auf Französisch verständigen
- schwierige Venenzugangseigenschaften
- Prämedikation
- schwangere, stillende Frau
- Patienten Gegenstand des Rechtsschutzes
Ausschlusskriterien :
- Misserfolg des ersten Versuchs einer peripheren intravenösen Katheterisierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HYPNOSE
hypnotische Kommunikation, Verwirrungsverfahren während der peripheren intravenösen Katheterisierung
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hypnotische Kommunikation während der peripheren intravenösen Katheterisierung
periphere intravenöse Katheterisierung
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Aktiver Komparator: NOCEBO
negative Konnotation Kommunikation während der peripheren intravenösen Katheterisierung
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periphere intravenöse Katheterisierung
negative Konnotation Kommunikation während der peripheren intravenösen Katheterisierung
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Placebo-Komparator: NEUTRAL
neutral konnotierte Kommunikation während der peripheren intravenösen Katheterisierung
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periphere intravenöse Katheterisierung
neutral konnotierte Kommunikation während der peripheren intravenösen Katheterisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen von 0 bis 10
Zeitfenster: Daten, die innerhalb von 3 Minuten nach dem Ende des peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahrens gesammelt wurden
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Selbsteinschätzung der Schmerzkatheterisierung
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Daten, die innerhalb von 3 Minuten nach dem Ende des peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahrens gesammelt wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der numerischen Bewertungsskala für Komfort von 0 bis 10
Zeitfenster: Daten, die unmittelbar vor und innerhalb von 3 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
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Selbsteinschätzung der Komfortkatheterisierung
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Daten, die unmittelbar vor und innerhalb von 3 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
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Entwicklung der numerischen Bewertungsskala für Angst von 0 bis 10
Zeitfenster: Daten, die unmittelbar vor und innerhalb von 3 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
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Selbsteinschätzung der Angstkatheterisierung
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Daten, die unmittelbar vor und innerhalb von 3 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
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Vorhandensein eines spontanen Armrückzugs des Patienten
Zeitfenster: Daten, die innerhalb von 3 Minuten nach dem Ende des peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahrens gesammelt wurden
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Daten, die innerhalb von 3 Minuten nach dem Ende des peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahrens gesammelt wurden
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Vorhandensein einer unaufgeforderten Vokalisierung durch Wörter oder Geräusche
Zeitfenster: Daten, die innerhalb von 3 Minuten nach dem Ende des peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahrens gesammelt wurden
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Daten, die innerhalb von 3 Minuten nach dem Ende des peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahrens gesammelt wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC15_9868
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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