말초 정맥 카테터 삽입(KTHYPE) 중 통증에 대한 언어 및 혼란의 영향 (KTHYPE)
2018년 5월 4일 업데이트: Rennes University Hospital
말초 정맥 주사 중 통증에 대한 언어 및 혼란의 영향
이 연구의 목적은 말초 정맥 카테터 삽입 동안 세 가지 통신을 비교하고 통증 환자를 측정하는 것입니다. 하나는 최면, 혼란(HYPNOSIS), 다른 하나는 부정적인 의미(NOCEBO) 및 적어도 중립적 의미(NEUTRAL)입니다.
연구 개요
상세 설명
PIVC(peripherical venous catheterization)와 같은 잠재적으로 고통스러운 시술 전에 환자에게 통증이나 불편함을 경고하는 데 사용되는 임상의.
그러나 부정적인 지각 경험에 대한 제안은 더 많은 고통과 불안을 유발합니다.
동안 이것은 행동의 실제 경험을 전혀 향상시키지 않습니다.
반대로 부드러운 말을 사용하면 통증 인식과 주관적인 환자 경험이 향상됩니다.
게다가, 최면은 효율적인 것으로 입증되었고 통증 지각은 최면 제안에 의해 조절되는 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
294
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 18년
- 계획된 수술 전에 손의 등면에 20G의 말초 정맥 카테터 삽입
- 서면 및 정보에 입각한 환자 동의서
비포함 기준:
- 프랑스어로 의사소통이 불가능한 환자
- 어려운 정맥 접근 특성
- 전처치
- 임신, 모유 수유 여성
- 환자의 법적 보호 대상
제외 기준 :
- 말초 정맥 카테터 삽입의 첫 번째 시도 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면
최면 의사 소통, 말초 정맥 카테터 삽입 중 혼란 절차
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말초 정맥 카테터 삽입 중 최면 통신
말초 정맥 카테터 삽입
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활성 비교기: 노시보
말초 정맥 카테터 삽입 중 부정적인 의미 전달
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말초 정맥 카테터 삽입
말초 정맥 카테터 삽입 중 부정적인 의미 전달
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위약 비교기: 중립적
말초 정맥 카테터 삽입 중 중립적 의미 전달
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말초 정맥 카테터 삽입
말초 정맥 카테터 삽입 중 중립적 의미 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0에서 10까지 통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 말초 정맥 카테터 삽입 절차 종료 후 3분 이내에 수집된 데이터
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통증 카테터 삽입의 자기 평가
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말초 정맥 카테터 삽입 절차 종료 후 3분 이내에 수집된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0에서 10까지의 편안함에 대한 숫자 등급 척도의 진화
기간: 말초 정맥 카테터 시술 직전 및 시술 후 3분 이내에 수집된 데이터
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편안한 카테터 삽입의 자체 평가
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말초 정맥 카테터 시술 직전 및 시술 후 3분 이내에 수집된 데이터
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0에서 10까지의 불안에 대한 수치 등급 척도의 진화
기간: 말초 정맥 카테터 시술 직전 및 시술 후 3분 이내에 수집된 데이터
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불안 카테터 삽입의 자기 평가
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말초 정맥 카테터 시술 직전 및 시술 후 3분 이내에 수집된 데이터
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자발적인 환자 팔 철수의 존재
기간: 말초 정맥 카테터 삽입 절차 종료 후 3분 이내에 수집된 데이터
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말초 정맥 카테터 삽입 절차 종료 후 3분 이내에 수집된 데이터
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단어(들) 또는 소리(들)에 의한 자발적인 발성 존재
기간: 말초 정맥 카테터 삽입 절차 종료 후 3분 이내에 수집된 데이터
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말초 정맥 카테터 삽입 절차 종료 후 3분 이내에 수집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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