Effetto del linguaggio e della confusione sul dolore durante il cateterismo endovenoso periferico (KTHYPE) (KTHYPE)
4 maggio 2018 aggiornato da: Rennes University Hospital
Effetto del linguaggio e della confusione sul dolore durante l'endovenosa periferica
Lo scopo di questo studio è confrontare tre comunicazioni durante il cateterismo endovenoso periferico e misurare il dolore paziente: uno ipnotico, confusione (HYPNOSIS), un altro con connotazione negativa (NOCEBO) e almeno con connotazione neutra (NEUTRAL).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I medici erano soliti avvertire i pazienti di dolore o disagio prima di procedure potenzialmente dolorose come il cateterismo endovenoso periferico (PIVC).
Tuttavia, i suggerimenti per esperienze percettive negative causano più dolore e ansia.
Durante Questo non migliora affatto l'esperienza di vita reale dell'atto.
Al contrario, l'uso di parole più gentili migliora la percezione del dolore e l'esperienza soggettiva del paziente.
Inoltre, l'ipnosi si è dimostrata efficace e la percezione del dolore sembra essere modulata da suggestioni ipnotiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
294
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni
- cateterismo endovenoso periferico di 20 G sulla faccia dorsale della mano prima di un intervento chirurgico pianificato
- consenso scritto e informato del paziente
Criteri di non inclusione:
- paziente incapace di comunicare in francese
- caratteristiche di difficile accesso alle vene
- premedicazione
- donna incinta, che allatta
- paziente soggetto a tutela giuridica
Criteri di esclusione :
- fallito del primo tentativo di cateterismo endovenoso periferico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IPNOSI
comunicazione ipnotica, procedura di confusione durante il cateterismo endovenoso periferico
|
comunicazione ipnotica durante il cateterismo endovenoso periferico
cateterismo endovenoso periferico
|
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Comparatore attivo: NOCEBO
comunicazione di connotazione negativa durante il cateterismo endovenoso periferico
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cateterismo endovenoso periferico
comunicazione di connotazione negativa durante il cateterismo endovenoso periferico
|
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Comparatore placebo: NEUTRO
comunicazione di connotazione neutra durante il cateterismo endovenoso periferico
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cateterismo endovenoso periferico
comunicazione di connotazione neutra durante il cateterismo endovenoso periferico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala di valutazione numerica per il dolore da 0 a 10
Lasso di tempo: dati raccolti entro 3 minuti dalla fine della procedura di cateterizzazione endovenosa periferica
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autovalutazione del cateterismo del dolore
|
dati raccolti entro 3 minuti dalla fine della procedura di cateterizzazione endovenosa periferica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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evoluzione della scala di valutazione numerica per il comfort da 0 a 10
Lasso di tempo: dati raccolti appena prima ed entro 3 minuti dopo la procedura di cateterismo endovenoso periferico
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autovalutazione del cateterismo di comfort
|
dati raccolti appena prima ed entro 3 minuti dopo la procedura di cateterismo endovenoso periferico
|
|
evoluzione della scala di valutazione numerica per l'ansia da 0 a 10
Lasso di tempo: dati raccolti appena prima ed entro 3 minuti dopo la procedura di cateterismo endovenoso periferico
|
autovalutazione del cateterismo dell'ansia
|
dati raccolti appena prima ed entro 3 minuti dopo la procedura di cateterismo endovenoso periferico
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|
presenza di ritiro spontaneo del braccio del paziente
Lasso di tempo: dati raccolti entro 3 minuti dalla fine della procedura di cateterizzazione endovenosa periferica
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dati raccolti entro 3 minuti dalla fine della procedura di cateterizzazione endovenosa periferica
|
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presenza di vocalizzazioni spontanee di parole o suoni
Lasso di tempo: dati raccolti entro 3 minuti dalla fine della procedura di cateterizzazione endovenosa periferica
|
dati raccolti entro 3 minuti dalla fine della procedura di cateterizzazione endovenosa periferica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC15_9868
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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