Wpływ języka i dezorientacji na ból podczas obwodowego cewnikowania dożylnego (KTHYPE) (KTHYPE)
4 maja 2018 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Wpływ języka i dezorientacji na ból podczas obwodowego wlewu dożylnego
Celem niniejszej pracy jest porównanie trzech komunikatów podczas cewnikowania dożylnego obwodowego i pomiar bólu pacjenta: jeden nasenny, zdezorientowany (HYPNOZA), drugi o konotacji negatywnej (NOCEBO) i co najmniej o konotacji neutralnej (NEUTRAL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Klinicyści ostrzegali pacjentów przed bólem lub dyskomfortem przed potencjalnie bolesnymi zabiegami, takimi jak obwodowe cewnikowanie dożylne (PIVC).
Jednak sugestie dotyczące negatywnych doświadczeń percepcyjnych powodują większy ból i niepokój.
Podczas To wcale nie poprawia rzeczywistego doświadczenia aktu.
Wręcz przeciwnie, użycie łagodniejszych słów poprawia odczuwanie bólu i subiektywne doznania pacjenta.
Ponadto wykazano, że hipnoza jest skuteczna, a odczuwanie bólu wydaje się być modulowane przez sugestie hipnotyczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
294
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- cewnikowanie dożylne obwodowe 20 G na grzbietowej powierzchni dłoni przed planowaną operacją
- pisemna i świadoma zgoda pacjenta
Kryteria niewłączenia:
- pacjent nie komunikujący się po francusku
- cechy trudnego dostępu do żył
- lek do przedwstępnego leczenia
- kobieta w ciąży, karmiąca piersią
- pacjent podmiot ochrony prawnej
Kryteria wyłączenia :
- nie powiodła się pierwsza próba cewnikowania żył obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HIPNOZA
komunikacja hipnotyczna, procedura dezorientacji podczas cewnikowania żył obwodowych
|
komunikacja hipnotyczna podczas obwodowego cewnikowania dożylnego
obwodowe cewnikowanie dożylne
|
|
Aktywny komparator: NOCEBO
komunikacja o negatywnych konotacjach podczas obwodowego cewnikowania dożylnego
|
obwodowe cewnikowanie dożylne
komunikacja o negatywnych konotacjach podczas obwodowego cewnikowania dożylnego
|
|
Komparator placebo: NEUTRALNY
neutralna komunikacja konotacyjna podczas obwodowego cewnikowania dożylnego
|
obwodowe cewnikowanie dożylne
neutralna komunikacja konotacyjna podczas obwodowego cewnikowania dożylnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala oceny bólu od 0 do 10
Ramy czasowe: dane zebrane w ciągu 3 minut po zakończeniu procedury cewnikowania żył obwodowych
|
samoocena cewnikowania bólu
|
dane zebrane w ciągu 3 minut po zakończeniu procedury cewnikowania żył obwodowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ewolucja numerycznej skali oceny komfortu od 0 do 10
Ramy czasowe: dane zebrane tuż przed iw ciągu 3 minut po zabiegu cewnikowania żył obwodowych
|
samoocena komfortowego cewnikowania
|
dane zebrane tuż przed iw ciągu 3 minut po zabiegu cewnikowania żył obwodowych
|
|
ewolucja numerycznej skali oceny lęku od 0 do 10
Ramy czasowe: dane zebrane tuż przed iw ciągu 3 minut po zabiegu cewnikowania żył obwodowych
|
samoocena cewnikowania lęku
|
dane zebrane tuż przed iw ciągu 3 minut po zabiegu cewnikowania żył obwodowych
|
|
obecność spontanicznego cofnięcia ramienia pacjenta
Ramy czasowe: dane zebrane w ciągu 3 minut po zakończeniu procedury cewnikowania żył obwodowych
|
dane zebrane w ciągu 3 minut po zakończeniu procedury cewnikowania żył obwodowych
|
|
|
obecność spontanicznej wokalizacji za pomocą słowa (słów) lub dźwięku (ów)
Ramy czasowe: dane zebrane w ciągu 3 minut po zakończeniu procedury cewnikowania żył obwodowych
|
dane zebrane w ciągu 3 minut po zakończeniu procedury cewnikowania żył obwodowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC15_9868
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .