Effekt af sprog og forvirring på smerter under perifer intravenøs kateterisering (KTHYPE) (KTHYPE)
4. maj 2018 opdateret af: Rennes University Hospital
Effekt af sprog og forvirring på smerter under perifer intravenøs
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre kommunikationer under perifer intravenøs kateterisering og måle smertepatient: en hypnotisk, konfusion (HYPNOSIS), en anden med negativ konnotation (NOCEBO) og i det mindste med neutral konnotation (NEUTRAL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Klinikere plejede at advare patienter om smerte eller ubehag før potentielt smertefulde procedurer som perifer intravenøs kateterisering (PIVC).
Men forslag til negative perceptuelle oplevelser forårsager mere smerte og angst.
Under Dette forbedrer overhovedet ikke den virkelige oplevelse af handlingen.
Tværtimod forbedrer brugen af blidere ord smerteopfattelsen og subjektiv patientoplevelse.
Desuden er hypnose blevet påvist som effektiv, og smerteopfattelsen synes at være moduleret af hypnotiske forslag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
294
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- perifer intravenøs kateterisering på 20 G på håndens rygflade før en planlagt operation
- skriftligt og informeret patientsamtykke
Ikke-inkluderingskriterier:
- patient ude af stand til at kommunikere på fransk
- vanskelige veneadgangskarakteristika
- præmedicinering
- gravid, ammende kvinde
- patienten genstand for retsbeskyttelse
Eksklusionskriterier:
- mislykkedes i det første forsøg på perifer intravenøs kateterisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HYPNOSE
hypnotisk kommunikation, konfusionsprocedure under perifer intravenøs kateterisering
|
hypnotisk kommunikation under perifer intravenøs kateterisation
perifer intravenøs kateterisering
|
|
Aktiv komparator: NOCEBO
negativ konnotationskommunikation under perifer intravenøs kateterisering
|
perifer intravenøs kateterisering
negativ konnotationskommunikation under perifer intravenøs kateterisering
|
|
Placebo komparator: NEUTRAL
neutral konnotationskommunikation under perifer intravenøs kateterisering
|
perifer intravenøs kateterisering
neutral konnotationskommunikation under perifer intravenøs kateterisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 til 10
Tidsramme: data indsamlet inden for 3 minutter efter afslutningen af perifer intravenøs kateteriseringsprocedure
|
selvevaluering af smertekateterisering
|
data indsamlet inden for 3 minutter efter afslutningen af perifer intravenøs kateteriseringsprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af numerisk vurderingsskala for komfort fra 0 til 10
Tidsramme: data indsamlet lige før og inden for 3 minutter efter perifer intravenøs kateteriseringsprocedure
|
selvevaluering af komfortkateterisering
|
data indsamlet lige før og inden for 3 minutter efter perifer intravenøs kateteriseringsprocedure
|
|
Udvikling af numerisk vurderingsskala for angst fra 0 til 10
Tidsramme: data indsamlet lige før og inden for 3 minutter efter perifer intravenøs kateteriseringsprocedure
|
selvevaluering af angstkateterisering
|
data indsamlet lige før og inden for 3 minutter efter perifer intravenøs kateteriseringsprocedure
|
|
tilstedeværelse af spontan patientarm tilbagetrækning
Tidsramme: data indsamlet inden for 3 minutter efter afslutningen af perifer intravenøs kateteriseringsprocedure
|
data indsamlet inden for 3 minutter efter afslutningen af perifer intravenøs kateteriseringsprocedure
|
|
|
tilstedeværelse af uopfordret vokalisering af ord eller lyde
Tidsramme: data indsamlet inden for 3 minutter efter afslutningen af perifer intravenøs kateteriseringsprocedure
|
data indsamlet inden for 3 minutter efter afslutningen af perifer intravenøs kateteriseringsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2016
Først opslået (Skøn)
25. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC15_9868
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .