Efecto del lenguaje y la confusión sobre el dolor durante el cateterismo intravenoso periférico (KTHYPE) (KTHYPE)
4 de mayo de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital
Efecto del lenguaje y la confusión sobre el dolor durante la vía intravenosa periférica
El propósito de este estudio es comparar tres comunicaciones durante el cateterismo intravenoso periférico y medir el dolor del paciente: una hipnótica, confusión (HIPNOSIS), otra con connotación negativa (NOCEBO) y al menos con connotación neutra (NEUTRO).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los médicos solían advertir a los pacientes sobre el dolor o la incomodidad antes de procedimientos potencialmente dolorosos como el cateterismo intravenoso periférico (PIVC).
Sin embargo, las sugerencias de experiencias perceptivas negativas causan más dolor y ansiedad.
Durante Esto no mejora en nada la experiencia real del acto.
Por el contrario, el uso de palabras más suaves mejora la percepción del dolor y la experiencia subjetiva del paciente.
Además, la hipnosis se ha demostrado eficaz y la percepción del dolor parece ser modulada por sugestiones hipnóticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
294
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- cateterismo intravenoso periférico de 20 G en la cara dorsal de la mano antes de una cirugía planificada
- consentimiento escrito e informado del paciente
Criterios de no inclusión:
- paciente incapaz de comunicarse en francés
- características de difícil acceso a la vena
- premedicación
- mujer embarazada, amamantando
- paciente sujeto de protección legal
Criterio de exclusión :
- falló el primer intento de cateterismo intravenoso periférico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HIPNOSIS
comunicación hipnótica, procedimiento de confusión durante el cateterismo intravenoso periférico
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comunicación hipnótica durante el cateterismo intravenoso periférico
cateterismo intravenoso periférico
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Comparador activo: NOCEBO
comunicación de connotación negativa durante el cateterismo intravenoso periférico
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cateterismo intravenoso periférico
comunicación de connotación negativa durante el cateterismo intravenoso periférico
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Comparador de placebos: NEUTRAL
comunicación de connotación neutra durante el cateterismo intravenoso periférico
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cateterismo intravenoso periférico
comunicación de connotación neutra durante el cateterismo intravenoso periférico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de calificación numérica para el dolor de 0 a 10
Periodo de tiempo: datos recopilados dentro de los 3 minutos posteriores al final del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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autoevaluación del cateterismo del dolor
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datos recopilados dentro de los 3 minutos posteriores al final del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evolución de la escala de calificación numérica para la comodidad de 0 a 10
Periodo de tiempo: datos recopilados justo antes y dentro de los 3 minutos posteriores al procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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autoevaluación del cateterismo de confort
|
datos recopilados justo antes y dentro de los 3 minutos posteriores al procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
|
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evolución de la escala de calificación numérica para la ansiedad de 0 a 10
Periodo de tiempo: datos recopilados justo antes y dentro de los 3 minutos posteriores al procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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autoevaluación del cateterismo de ansiedad
|
datos recopilados justo antes y dentro de los 3 minutos posteriores al procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
|
|
presencia de retiro espontáneo del brazo del paciente
Periodo de tiempo: datos recopilados dentro de los 3 minutos posteriores al final del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
|
datos recopilados dentro de los 3 minutos posteriores al final del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
|
|
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presencia de vocalización espontánea por palabra(s) o sonido(s)
Periodo de tiempo: datos recopilados dentro de los 3 minutos posteriores al final del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
|
datos recopilados dentro de los 3 minutos posteriores al final del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene Beloeil, PH, Rennes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC15_9868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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