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mHealth はしかの予防接種を増やす - ギニアビサウでのランダム化対照試験 (mimi)

2016年1月22日 更新者：Bandim Health Project

Mimi - mHealth はしかの予防接種を増やします。ランダム化対照試験。

このプロジェクトが答えようとしている疑問は、ギニアビサウにおける麻疹予防接種の普及率と適時性を高めるために携帯電話を使用できるかどうかということです。 この介入は、直接的な健康成果と費用便益分析の観点から評価され、政策立案者が国家レベルでの mHealth 介入の実施について十分な情報に基づいた意思決定を行うのに役立つ可能性のある証拠が生成されます。

この介入はランダム化対照試験の形式をとっており、音声通話だけでなくテキストメッセージ（SMS）もスケジュールされて母親に配信され、子供たちに麻疹の予防接種を適時に受けるように思い出させ、奨励する。 さらに、メッセージには母親の地元の医療施設の営業時間や麻疹ワクチンの入手可能性に関する関連情報が含まれるため、連携が向上します。 この試験には、約 3 人の異なるランダム化グループが含まれます。 参加者は各グループ350名。 最初のグループは SMS メッセージを受信し、2 番目のグループは SMS メッセージに加えて音声通話を受信します。3 番目のグループは介入を受けないコントロール グループです。

研究参加者は、出生後、ギニアビサウのさまざまな農村地域にある 3 つの保健センターのいずれかに登録されます。 麻疹ワクチンの接種が予定されている前、つまり生後 9 か月の時点で、母親は割り当てられたランダム化グループに応じた介入メッセージを受け取ります。 麻疹ワクチンを接種すると、麻疹ワクチン接種済みとして登録されます。

フォローアップの電話面接は、無作為化グループや麻疹ワクチン接種の有無に関係なく、参加するすべての子供に対して生後 12 か月時に実施されます。 その時点ではまだ麻疹ワクチンを受けていない参加者全員に、プロジェクトの費用でワクチン接種が提供されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1050

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギニアビサウ
    • Cacheu
      • Varela、Cacheu、ギニアビサウ
        • Varela Health Center
    • Gabú
      • Paunca、Gabú、ギニアビサウ
        • Paunca Health Center
    • Tombali
      • Catío、Tombali、ギニアビサウ
        • Catio Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 母親は携帯電話（自分の電話または家族の電話）にアクセスできる
  • 母親は保健センターの収容エリアに住んでいます。

除外基準:

  • 母親は携帯電話にアクセスできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
アクティブコンパレータ：メール
このアームの被験者は、適時に麻疹ワクチン接種のリマインダーをテキストメッセージで受け取ります。
他の：SMSリマインダーメッセージ
アクティブコンパレータ：テキストメッセージと音声通話
このアームの対象者は、麻疹ワクチン接種の期限が来るとテキストメッセージのリマインダーに加えて音声通話も受信します。
他の：音声通話+SMSメッセージ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後12か月でのMVカバレッジ
時間枠：生後12ヶ月
介入群と対照群の間の、生後12か月における麻疹ワクチン接種率の差。
生後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適時性
時間枠：12ヶ月目
麻疹ワクチン接種の適時性の違い。麻疹ワクチン接種を受けた小児の年齢中央値として測定。
12ヶ月目
平均訪問数
時間枠：12ヶ月目
MV の投与が成功するまでに必要な、MV を受け取る目的で保健センターを訪れる平均回数。
12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bandim Health Project

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月22日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MIMI-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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