- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02662595
mHealth til at øge mæslingevaccination - et randomiseret kontrolleret forsøg i Guinea-Bissau (mimi)
Mimi - mHealth til at øge mæslingevaccination. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Spørgsmålet, som dette projekt søger at besvare, er, om mobiltelefoner kan bruges til at øge mæslingevaccinationsdækningen og aktualiteten i Guinea-Bissau. Interventionen vil blive evalueret i form af direkte sundhedsresultater og cost/benefit-analyse, hvilket vil generere beviser, der kan hjælpe politikere med at træffe informerede beslutninger om implementering af mHealth-interventioner på nationalt plan.
Interventionen har form af et randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor tekstbeskeder (SMS) samt taleopkald planlægges og leveres til mødre for at minde og opmuntre dem til at få deres børn rettidigt vaccineret mod mæslinger. Herudover vil beskederne indeholde relevant information om åbningstider og tilgængelighed af mæslingevaccinen på mødrenes lokale sundhedsfaciliteter og dermed forbedre koordineringen. Forsøget vil omfatte tre forskellige randomiseringsgrupper med ca. 350 deltagere i hver gruppe. Den første gruppe vil modtage SMS-beskeder, den anden gruppe vil modtage et taleopkald ud over SMS-beskederne, og den tredje gruppe er en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen intervention.
Studiedeltagere vil blive tilmeldt efter fødslen på et af tre sundhedscentre i forskellige landdistrikter i Guinea-Bissau. Før mæslingevaccinen er planlagt til at blive givet, ved 9 måneders alderen, vil mødre modtage interventionsbeskeden afhængigt af deres tildelte randomiseringsgruppe. Når mæslingevaccinen er givet, vil barnet blive registreret som mæslingevaccination.
En opfølgende telefonsamtale vil blive gennemført ved 12 måneders alderen for alle børn, der deltager uanset randomiseringsgruppe, og om de har modtaget mæslingevaccinen eller ej. Alle deltagende børn, som på det tidspunkt stadig ikke har modtaget mæslingevaccinen, vil blive tilbudt vaccinen på bekostning af projektet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cacheu
-
Varela, Cacheu, Guinea-Bissau
- Varela Health Center
-
-
Gabú
-
Paunca, Gabú, Guinea-Bissau
- Paunca Health Center
-
-
Tombali
-
Catío, Tombali, Guinea-Bissau
- Catio Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- moderen har adgang til en mobiltelefon (enten sin egen telefon eller et husstandsmedlems telefon)
- moderen bor i sundhedscentrets optageområde.
Ekskluderingskriterier:
- moderen har ikke adgang til en mobiltelefon.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Aktiv komparator: Tekstbesked
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage en sms-påmindelse i god tid om mæslingevaccination.
|
|
|
Aktiv komparator: SMS og taleopkald
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage et taleopkald ud over en SMS-påmindelse i god tid om mæslingevaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MV Dækning ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
|
Forskel i mæslingevaccinationsdækning ved 12 måneders alderen mellem interventionen og kontrolgrupperne.
|
12 måneders alderen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktualitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Forskel i aktualitet af administrerede mæslingevacciner, målt som medianalderen for mæslingevaccinerede børn.
|
Ved 12 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal besøg
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Gennemsnitligt antal besøg på sundhedscentret med det formål at modtage MV, der er nødvendigt, før MV administreres med succes.
|
Ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Rossing E, Ravn H, Batista CS, Rodrigues A. MHealth to Improve Measles Immunization in Guinea-Bissau: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 27;5(3):e158. doi: 10.2196/resprot.5968.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIMI-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .