mHealth w celu zwiększenia szczepień przeciw odrze — randomizowana, kontrolowana próba w Gwinei Bissau (mimi)
Mimi - mHealth w celu zwiększenia szczepień przeciw odrze. Randomizowana kontrolowana próba.
Pytanie, na które ten projekt stara się odpowiedzieć, brzmi: czy telefony komórkowe mogą być wykorzystywane do zwiększenia zasięgu i terminowości szczepień przeciwko odrze w Gwinei Bissau. Interwencja zostanie oceniona pod kątem bezpośrednich wyników zdrowotnych i analizy kosztów i korzyści, generując dowody, które mogą pomóc decydentom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących wdrażania interwencji m-zdrowia na poziomie krajowym.
Interwencja ma formę randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym wiadomości tekstowe (SMS) oraz połączenia głosowe są planowane i dostarczane matkom, aby przypominać im i zachęcać je do terminowego szczepienia dzieci przeciwko odrze. Ponadto komunikaty będą zawierały istotne informacje o godzinach otwarcia i dostępności szczepionki przeciw odrze w lokalnych placówkach zdrowia matek, co poprawi koordynację. Badanie obejmie trzy różne grupy randomizacyjne z ok. 350 uczestników w każdej grupie. Pierwsza grupa otrzyma wiadomości SMS, druga grupa oprócz wiadomości SMS otrzyma połączenie głosowe, a trzecia grupa to grupa kontrolna, która nie otrzymuje żadnej interwencji.
Uczestnicy badania zostaną zapisani po urodzeniu do jednego z trzech ośrodków zdrowia w różnych regionach wiejskich Gwinei Bissau. Przed planowanym podaniem szczepionki przeciwko odrze, w wieku 9 miesięcy, matki otrzymają wiadomość interwencyjną w zależności od przydzielonej im grupy randomizacyjnej. W momencie podania szczepionki przeciw odrze dziecko zostanie zarejestrowane jako szczepione przeciw odrze.
Kontrolny wywiad telefoniczny zostanie przeprowadzony w wieku 12 miesięcy dla wszystkich uczestniczących dzieci, niezależnie od grupy randomizacyjnej i tego, czy otrzymały szczepionkę przeciw odrze. Wszystkim uczestniczącym dzieciom, które w tym czasie nie otrzymały jeszcze szczepionki przeciw odrze, zostanie zaszczepiona na koszt projektu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cacheu
-
Varela, Cacheu, Gwinea Bissau
- Varela Health Center
-
-
Gabú
-
Paunca, Gabú, Gwinea Bissau
- Paunca Health Center
-
-
Tombali
-
Catío, Tombali, Gwinea Bissau
- Catio Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- matka ma dostęp do telefonu komórkowego (własnego lub członka gospodarstwa domowego)
- matka mieszka na terenie ośrodka zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- matka nie ma dostępu do telefonu komórkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Wiadomość tekstowa
Pacjenci w tej grupie otrzymają w odpowiednim czasie wiadomość SMS z przypomnieniem o szczepieniu przeciwko odrze.
|
|
|
Aktywny komparator: Wiadomość tekstowa i połączenie głosowe
Pacjenci w tej grupie otrzymają we właściwym czasie połączenie głosowe oraz przypomnienie SMS-em o szczepieniu przeciw odrze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zabezpieczenie MV w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
|
Różnica w zasięgu szczepień przeciwko odrze w wieku 12 miesięcy między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
12 miesięcy życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualność
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Różnica w terminowości podania szczepionki przeciwko odrze, mierzona jako mediana wieku dzieci zaszczepionych przeciwko odrze.
|
W wieku 12 miesięcy
|
|
Średnia liczba wizyt
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Średnia liczba wizyt w ośrodku zdrowia w celu otrzymania MV potrzebnych do skutecznego podania MV.
|
W wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Rossing E, Ravn H, Batista CS, Rodrigues A. MHealth to Improve Measles Immunization in Guinea-Bissau: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 27;5(3):e158. doi: 10.2196/resprot.5968.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIMI-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .