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mHealth pour augmenter la vaccination contre la rougeole - un essai contrôlé randomisé en Guinée-Bissau (mimi)

22 janvier 2016 mis à jour par: Bandim Health Project

Mimi - mHealth pour augmenter la vaccination contre la rougeole. Un essai contrôlé randomisé.

La question à laquelle ce projet cherche à répondre est de savoir si les téléphones portables peuvent être utilisés pour augmenter la couverture et la rapidité de la vaccination contre la rougeole en Guinée-Bissau. L'intervention sera évaluée en termes de résultats directs sur la santé et d'analyse coûts/avantages, générant des preuves qui pourraient aider les décideurs politiques à prendre des décisions éclairées sur la mise en œuvre d'interventions mHealth au niveau national.

L'intervention prend la forme d'un essai contrôlé randomisé dans lequel des messages texte (SMS) ainsi que des appels vocaux sont programmés et transmis aux mères pour leur rappeler et les encourager à faire vacciner leurs enfants contre la rougeole en temps opportun. En outre, les messages contiendront des informations pertinentes sur les heures d'ouverture et la disponibilité du vaccin contre la rougeole dans les centres de santé locaux des mères, améliorant ainsi la coordination. L'essai comprendra trois groupes de randomisation différents avec env. 350 participants dans chaque groupe. Le premier groupe recevra des messages SMS, le deuxième groupe recevra un appel vocal en plus des messages SMS, et le troisième groupe est un groupe de contrôle qui ne reçoit aucune intervention.

Les participantes à l'étude seront inscrites après leur naissance dans l'un des trois centres de santé de différentes régions rurales de la Guinée-Bissau. Avant l'administration prévue du vaccin contre la rougeole, à l'âge de 9 mois, les mères recevront le message d'intervention en fonction du groupe de randomisation qui leur a été attribué. Lorsque le vaccin contre la rougeole est administré, l'enfant sera enregistré comme ayant reçu le vaccin contre la rougeole.

Un entretien téléphonique de suivi sera réalisé à l'âge de 12 mois pour tous les enfants participants, quel que soit le groupe de randomisation et qu'ils aient ou non reçu le vaccin contre la rougeole. Tous les enfants participants, qui à ce moment-là n'ont toujours pas reçu le vaccin contre la rougeole, se verront offrir le vaccin aux frais du projet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1050

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cacheu
      • Varela, Cacheu, Guinée-Bissau
        • Varela Health Center
    • Gabú
      • Paunca, Gabú, Guinée-Bissau
        • Paunca Health Center
    • Tombali
      • Catío, Tombali, Guinée-Bissau
        • Catio Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la mère a accès à un téléphone portable (soit son propre téléphone, soit le téléphone d'un membre du ménage)
  • la mère vit dans la zone d'accueil du centre de santé.

Critère d'exclusion:

  • la mère n'a pas accès à un téléphone portable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: Message texte
Les sujets de ce bras recevront un rappel par SMS en temps voulu pour la vaccination contre la rougeole.
Comparateur actif: SMS et appel vocal
Les sujets de ce bras recevront un appel vocal en plus d'un rappel par SMS en temps voulu pour la vaccination contre la rougeole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture MV à 12 mois
Délai: 12 mois
Différence de couverture vaccinale contre la rougeole à 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opportunité
Délai: A 12 mois
Différence dans la rapidité d'administration des vaccins contre la rougeole, mesurée par l'âge médian des enfants vaccinés contre la rougeole.
A 12 mois
Nombre moyen de visites
Délai: A 12 mois
Nombre moyen de visites au centre de santé dans le but de recevoir le MV nécessaire avant que le MV ne soit administré avec succès.
A 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

25 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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