- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02662595
mHealth pour augmenter la vaccination contre la rougeole - un essai contrôlé randomisé en Guinée-Bissau (mimi)
Mimi - mHealth pour augmenter la vaccination contre la rougeole. Un essai contrôlé randomisé.
La question à laquelle ce projet cherche à répondre est de savoir si les téléphones portables peuvent être utilisés pour augmenter la couverture et la rapidité de la vaccination contre la rougeole en Guinée-Bissau. L'intervention sera évaluée en termes de résultats directs sur la santé et d'analyse coûts/avantages, générant des preuves qui pourraient aider les décideurs politiques à prendre des décisions éclairées sur la mise en œuvre d'interventions mHealth au niveau national.
L'intervention prend la forme d'un essai contrôlé randomisé dans lequel des messages texte (SMS) ainsi que des appels vocaux sont programmés et transmis aux mères pour leur rappeler et les encourager à faire vacciner leurs enfants contre la rougeole en temps opportun. En outre, les messages contiendront des informations pertinentes sur les heures d'ouverture et la disponibilité du vaccin contre la rougeole dans les centres de santé locaux des mères, améliorant ainsi la coordination. L'essai comprendra trois groupes de randomisation différents avec env. 350 participants dans chaque groupe. Le premier groupe recevra des messages SMS, le deuxième groupe recevra un appel vocal en plus des messages SMS, et le troisième groupe est un groupe de contrôle qui ne reçoit aucune intervention.
Les participantes à l'étude seront inscrites après leur naissance dans l'un des trois centres de santé de différentes régions rurales de la Guinée-Bissau. Avant l'administration prévue du vaccin contre la rougeole, à l'âge de 9 mois, les mères recevront le message d'intervention en fonction du groupe de randomisation qui leur a été attribué. Lorsque le vaccin contre la rougeole est administré, l'enfant sera enregistré comme ayant reçu le vaccin contre la rougeole.
Un entretien téléphonique de suivi sera réalisé à l'âge de 12 mois pour tous les enfants participants, quel que soit le groupe de randomisation et qu'ils aient ou non reçu le vaccin contre la rougeole. Tous les enfants participants, qui à ce moment-là n'ont toujours pas reçu le vaccin contre la rougeole, se verront offrir le vaccin aux frais du projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cacheu
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Varela, Cacheu, Guinée-Bissau
- Varela Health Center
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Gabú
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Paunca, Gabú, Guinée-Bissau
- Paunca Health Center
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Tombali
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Catío, Tombali, Guinée-Bissau
- Catio Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- la mère a accès à un téléphone portable (soit son propre téléphone, soit le téléphone d'un membre du ménage)
- la mère vit dans la zone d'accueil du centre de santé.
Critère d'exclusion:
- la mère n'a pas accès à un téléphone portable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Message texte
Les sujets de ce bras recevront un rappel par SMS en temps voulu pour la vaccination contre la rougeole.
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Comparateur actif: SMS et appel vocal
Les sujets de ce bras recevront un appel vocal en plus d'un rappel par SMS en temps voulu pour la vaccination contre la rougeole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture MV à 12 mois
Délai: 12 mois
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Différence de couverture vaccinale contre la rougeole à 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Opportunité
Délai: A 12 mois
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Différence dans la rapidité d'administration des vaccins contre la rougeole, mesurée par l'âge médian des enfants vaccinés contre la rougeole.
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A 12 mois
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Nombre moyen de visites
Délai: A 12 mois
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Nombre moyen de visites au centre de santé dans le but de recevoir le MV nécessaire avant que le MV ne soit administré avec succès.
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A 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Rossing E, Ravn H, Batista CS, Rodrigues A. MHealth to Improve Measles Immunization in Guinea-Bissau: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 27;5(3):e158. doi: 10.2196/resprot.5968.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIMI-01
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