- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02662595
홍역 예방접종을 늘리기 위한 mHealth - 기니비사우에서 실시한 무작위 대조 시험 (mimi)
Mimi - 홍역 예방접종을 늘리는 mHealth. 무작위 통제 시험.
이 프로젝트가 답하고자 하는 질문은 휴대전화를 사용하여 기니비사우에서 홍역 예방 접종 범위와 적시성을 높일 수 있는지 여부입니다. 개입은 직접적인 건강 결과 및 비용/혜택 분석 측면에서 평가되어 정책 입안자가 국가 차원에서 mHealth 개입을 구현하는 데 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있는 증거를 생성합니다.
이 중재는 문자 메시지(SMS)와 음성 통화가 예약되어 어머니에게 전달되어 자녀가 적시에 홍역 예방 접종을 받도록 상기시키고 격려하는 무작위 통제 시험의 형태를 취합니다. 또한, 메시지에는 산모의 지역 의료 시설에서 홍역 백신의 영업 시간 및 가용성에 대한 관련 정보가 포함되어 조정이 향상됩니다. 시험에는 약 3개의 서로 다른 무작위화 그룹이 포함됩니다. 각 그룹당 350명의 참가자. 첫 번째 그룹은 SMS 메시지를 수신하고, 두 번째 그룹은 SMS 메시지 외에 음성 통화를 수신하며, 세 번째 그룹은 개입을 받지 않는 통제 그룹입니다.
연구 참가자는 출생 후 기니비사우의 여러 시골 지역에 있는 세 곳의 보건 센터 중 한 곳에서 등록하게 됩니다. 홍역 백신 접종이 예정되기 전인 생후 9개월에 산모는 할당된 무작위 그룹에 따라 개입 메시지를 받게 됩니다. 홍역 백신을 접종하면 홍역 예방 접종을 받은 것으로 등록됩니다.
무작위 배정 그룹 및 홍역 백신 접종 여부에 관계없이 참여하는 모든 아동을 대상으로 생후 12개월에 후속 전화 인터뷰를 실시합니다. 그 당시 아직 홍역 백신을 접종하지 않은 모든 참여 아동은 프로젝트 비용으로 백신을 제공받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cacheu
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Varela, Cacheu, 기니비사우
- Varela Health Center
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Gabú
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Paunca, Gabú, 기니비사우
- Paunca Health Center
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Tombali
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Catío, Tombali, 기니비사우
- Catio Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어머니는 휴대전화를 사용할 수 있습니다(자신의 전화 또는 가족 구성원의 전화).
- 산모는 보건소의 흡수 구역에 거주합니다.
제외 기준:
- 어머니는 휴대폰을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 문자 메세지
이 팔에 있는 피험자는 홍역 예방 접종 시간이 되면 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 문자 메시지 및 음성 통화
이 팔에 있는 피험자는 홍역 예방 접종 시간이 되면 문자 메시지 알림과 함께 음성 통화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 12개월 MV 커버리지
기간: 생후 12개월
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중재군과 대조군 사이의 생후 12개월의 홍역 예방 접종 범위의 차이.
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적시
기간: 생후 12개월
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홍역 백신을 접종한 아동의 연령 중앙값으로 측정한 홍역 백신 접종 적시성 차이.
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생후 12개월
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평균 방문 횟수
기간: 생후 12개월
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MV가 성공적으로 시행되기 전에 필요한 MV를 받을 목적으로 보건소를 방문한 평균 횟수.
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Rossing E, Ravn H, Batista CS, Rodrigues A. MHealth to Improve Measles Immunization in Guinea-Bissau: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 27;5(3):e158. doi: 10.2196/resprot.5968.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIMI-01
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