Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth om de mazelenimmunisatie te verhogen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Guinee-Bissau (mimi)

22 januari 2016 bijgewerkt door: Bandim Health Project

Mimi - mHealth om de mazelenimmunisatie te verhogen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De vraag die dit project probeert te beantwoorden, is of mobiele telefoons kunnen worden gebruikt om de mazelenvaccinatiegraad en tijdigheid in Guinee-Bissau te vergroten. De interventie zal worden geëvalueerd in termen van directe gezondheidsresultaten en kosten-batenanalyse, waarbij bewijsmateriaal wordt gegenereerd dat beleidsmakers kan helpen weloverwogen beslissingen te nemen over de implementatie van mHealth-interventies op nationaal niveau.

De interventie neemt de vorm aan van een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin zowel tekstberichten (sms) als spraakoproepen worden ingepland en bezorgd aan moeders om hen eraan te herinneren en aan te moedigen hun kinderen tijdig tegen mazelen te laten vaccineren. Bovendien zullen de berichten relevante informatie bevatten over openingstijden en beschikbaarheid van het mazelenvaccin bij de lokale gezondheidsfaciliteiten van de moeders, waardoor de coördinatie wordt verbeterd. De proef omvat drie verschillende randomisatiegroepen met ongeveer. 350 deelnemers in elke groep. De eerste groep ontvangt sms-berichten, de tweede groep krijgt naast de sms-berichten ook een spraakoproep en de derde groep is een controlegroep die geen interventie ontvangt.

Studiedeelnemers zullen na de geboorte worden ingeschreven in een van de drie gezondheidscentra in verschillende landelijke regio's van Guinee-Bissau. Voordat het mazelenvaccin gepland staat om te worden gegeven, op de leeftijd van 9 maanden, zullen moeders het interventiebericht ontvangen, afhankelijk van hun toegewezen randomisatiegroep. Als het mazelenvaccin wordt toegediend, wordt het kind geregistreerd als zijnde gevaccineerd tegen mazelen.

Op de leeftijd van 12 maanden zal er een telefonisch vervolggesprek worden gehouden voor alle deelnemende kinderen, ongeacht de randomisatiegroep en of ze het mazelenvaccin hebben gekregen of niet. Alle deelnemende kinderen, die op dat moment nog geen mazelenvaccin hebben gekregen, krijgen het vaccin op kosten van het project aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1050

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guinee-Bissau
    • Cacheu
      • Varela, Cacheu, Guinee-Bissau
        • Varela Health Center
    • Gabú
      • Paunca, Gabú, Guinee-Bissau
        • Paunca Health Center
    • Tombali
      • Catío, Tombali, Guinee-Bissau
        • Catio Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de moeder heeft toegang tot een mobiele telefoon (haar eigen telefoon of de telefoon van een gezinslid)
  • de moeder woont in het opnamegebied van het gezondheidscentrum.

Uitsluitingscriteria:

  • de moeder heeft geen toegang tot een mobiele telefoon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: Tekst bericht
Proefpersonen in deze arm ontvangen te zijner tijd een sms-herinnering voor vaccinatie tegen mazelen.
Ander: SMS herinneringsbericht
Actieve vergelijker: Sms en spraakoproep
Proefpersonen in deze arm zullen naast een sms-herinnering te zijner tijd een spraakoproep ontvangen voor vaccinatie tegen mazelen.
Ander: Spraakoproep + sms-bericht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MV-dekking op een leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
Verschil in vaccinatiegraad tegen mazelen op de leeftijd van 12 maanden tussen de interventie- en de controlegroep.
12 maanden oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdigheid
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Verschil in tijdigheid van toegediende mazelenvaccins, gemeten als mediane leeftijd van met mazelen gevaccineerde kinderen.
Op 12 maanden
Gemiddeld aantal bezoeken
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Gemiddeld aantal bezoeken aan het gezondheidscentrum met als doel het ontvangen van MV dat nodig is voordat MV met succes wordt toegediend.
Op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bandim Health Project

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIMI-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SMS herinneringsbericht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren