- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02662595
mHealth для повышения иммунизации против кори — рандомизированное контролируемое исследование в Гвинее-Бисау (mimi)
Мими - mHealth для повышения иммунизации против кори. Рандомизированное контролируемое исследование.
Вопрос, на который пытается ответить этот проект, заключается в том, можно ли использовать мобильные телефоны для увеличения охвата и своевременности вакцинации против кори в Гвинее-Бисау. Вмешательство будет оцениваться с точки зрения непосредственных результатов для здоровья и анализа затрат/выгод, что позволит получить данные, которые могут помочь лицам, определяющим политику, принимать обоснованные решения о реализации вмешательств мобильного здравоохранения на национальном уровне.
Вмешательство принимает форму рандомизированного контролируемого испытания, в ходе которого текстовые сообщения (SMS), а также голосовые звонки планируются и доставляются матерям, чтобы напомнить им и побудить их своевременно сделать прививку против кори своим детям. Кроме того, сообщения будут включать актуальную информацию о часах работы и наличии противокоревой вакцины в местных медицинских учреждениях для матерей, что улучшит координацию. Испытание будет включать три разные группы рандомизации с прибл. 350 участников в каждой группе. Первая группа будет получать SMS-сообщения, вторая группа получит голосовой вызов в дополнение к SMS-сообщениям, а третья группа является контрольной группой, которая не получает никакого вмешательства.
Участники исследования будут зарегистрированы после рождения в одном из трех медицинских центров в различных сельских районах Гвинеи-Бисау. Перед плановой вакцинацией против кори, в возрасте 9 месяцев, матери получат сообщение о вмешательстве в зависимости от назначенной им группы рандомизации. При введении противокоревой вакцины ребенок будет зарегистрирован как привитый от кори.
Последующее телефонное интервью будет проведено в возрасте 12 месяцев со всеми участвующими детьми, независимо от группы рандомизации и от того, были ли они вакцинированы против кори. Всем участвующим детям, которые на тот момент еще не были привиты от кори, вакцина будет предложена за счет проекта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cacheu
-
Varela, Cacheu, Гвинея-Бисау
- Varela Health Center
-
-
Gabú
-
Paunca, Gabú, Гвинея-Бисау
- Paunca Health Center
-
-
Tombali
-
Catío, Tombali, Гвинея-Бисау
- Catio Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- у матери есть доступ к мобильному телефону (собственному телефону или телефону члена семьи)
- мать живет в приемной зоне медицинского центра.
Критерий исключения:
- у матери нет доступа к мобильному телефону.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: Текстовое сообщение
Субъекты в этой группе своевременно получат текстовое сообщение с напоминанием о вакцинации против кори.
|
|
|
Активный компаратор: Текстовое сообщение и голосовой вызов
Субъекты в этой группе получат голосовой вызов в дополнение к текстовому сообщению с напоминанием о своевременной вакцинации против кори.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват МВ в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в охвате вакцинацией против кори в возрасте 12 месяцев между экспериментальной и контрольной группами.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременность
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Разница в своевременности введения противокоревой вакцины, измеряемая как средний возраст вакцинированных против кори детей.
|
В 12 месяцев
|
|
Среднее количество посещений
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Среднее количество посещений медицинского центра с целью получения ИВЛ, необходимых для успешного введения ИВЛ.
|
В 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Rossing E, Ravn H, Batista CS, Rodrigues A. MHealth to Improve Measles Immunization in Guinea-Bissau: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 27;5(3):e158. doi: 10.2196/resprot.5968.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIMI-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .