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Saúde móvel para aumentar a imunização contra o sarampo - um estudo controlado randomizado na Guiné-Bissau (mimi)

22 de janeiro de 2016 atualizado por: Bandim Health Project

Mimi - mHealth para aumentar a imunização contra o sarampo. Um estudo controlado randomizado.

A questão que este projeto procura responder é se os telemóveis podem ser usados ​​para aumentar a cobertura e oportunidade da vacinação contra o sarampo na Guiné-Bissau. A intervenção será avaliada em termos de resultados diretos de saúde e análise de custo/benefício, gerando evidências que podem ajudar os formuladores de políticas a tomar decisões informadas sobre a implementação de intervenções de mHealth em nível nacional.

A intervenção assume a forma de um estudo randomizado controlado no qual mensagens de texto (SMS), bem como chamadas de voz, são agendadas e entregues às mães para lembrá-las e incentivá-las a vacinar seus filhos oportunamente contra o sarampo. Além disso, as mensagens incluirão informações relevantes sobre o horário de funcionamento e a disponibilidade da vacina contra o sarampo nas unidades de saúde locais das mães, melhorando assim a coordenação. O estudo incluirá três grupos de randomização diferentes com aprox. 350 participantes em cada grupo. O primeiro grupo receberá mensagens SMS, o segundo grupo receberá uma chamada de voz além das mensagens SMS e o terceiro grupo é um grupo de controle que não recebe nenhuma intervenção.

Os participantes do estudo serão inscritos após o nascimento em um dos três centros de saúde em diferentes regiões rurais da Guiné-Bissau. Antes da data marcada para a administração da vacina contra o sarampo, aos 9 meses de idade, as mães receberão a mensagem de intervenção, dependendo do grupo de randomização designado. Quando a vacina contra o sarampo for administrada, a criança será registrada como tendo recebido a vacina contra o sarampo.

Uma entrevista por telefone de acompanhamento será realizada aos 12 meses de idade para todas as crianças participantes, independentemente do grupo de randomização e se receberam ou não a vacina contra o sarampo. Todas as crianças participantes, que ainda não receberam a vacina contra o sarampo, receberão a vacina às custas do projeto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1050

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cacheu
      • Varela, Cacheu, Guiné-Bissau
        • Varela Health Center
    • Gabú
      • Paunca, Gabú, Guiné-Bissau
        • Paunca Health Center
    • Tombali
      • Catío, Tombali, Guiné-Bissau
        • Catio Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • a mãe tem acesso a um telefone celular (seja seu próprio telefone ou o telefone de um membro da família)
  • a mãe mora na área de captação do posto de saúde.

Critério de exclusão:

  • a mãe não tem acesso a um telefone celular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: Mensagem de texto
Os indivíduos neste braço receberão um lembrete de mensagem de texto no devido tempo para a vacinação contra o sarampo.
Comparador Ativo: Mensagem de texto e chamada de voz
Os indivíduos neste braço receberão uma chamada de voz, além de um lembrete de mensagem de texto no devido tempo para a vacinação contra o sarampo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura VM aos 12 meses de idade
Prazo: 12 meses de idade
Diferença na cobertura vacinal contra o sarampo aos 12 meses de idade entre os grupos intervenção e controle.
12 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontualidade
Prazo: Aos 12 meses
Diferença na pontualidade das vacinas contra o sarampo administradas, medida como a idade média das crianças vacinadas contra o sarampo.
Aos 12 meses
Número médio de visitas
Prazo: Aos 12 meses
Número médio de visitas ao centro de saúde com o objetivo de receber a VM necessária antes que a VM seja administrada com sucesso.
Aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mensagem de lembrete SMS

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