- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02662595
Saúde móvel para aumentar a imunização contra o sarampo - um estudo controlado randomizado na Guiné-Bissau (mimi)
Mimi - mHealth para aumentar a imunização contra o sarampo. Um estudo controlado randomizado.
A questão que este projeto procura responder é se os telemóveis podem ser usados para aumentar a cobertura e oportunidade da vacinação contra o sarampo na Guiné-Bissau. A intervenção será avaliada em termos de resultados diretos de saúde e análise de custo/benefício, gerando evidências que podem ajudar os formuladores de políticas a tomar decisões informadas sobre a implementação de intervenções de mHealth em nível nacional.
A intervenção assume a forma de um estudo randomizado controlado no qual mensagens de texto (SMS), bem como chamadas de voz, são agendadas e entregues às mães para lembrá-las e incentivá-las a vacinar seus filhos oportunamente contra o sarampo. Além disso, as mensagens incluirão informações relevantes sobre o horário de funcionamento e a disponibilidade da vacina contra o sarampo nas unidades de saúde locais das mães, melhorando assim a coordenação. O estudo incluirá três grupos de randomização diferentes com aprox. 350 participantes em cada grupo. O primeiro grupo receberá mensagens SMS, o segundo grupo receberá uma chamada de voz além das mensagens SMS e o terceiro grupo é um grupo de controle que não recebe nenhuma intervenção.
Os participantes do estudo serão inscritos após o nascimento em um dos três centros de saúde em diferentes regiões rurais da Guiné-Bissau. Antes da data marcada para a administração da vacina contra o sarampo, aos 9 meses de idade, as mães receberão a mensagem de intervenção, dependendo do grupo de randomização designado. Quando a vacina contra o sarampo for administrada, a criança será registrada como tendo recebido a vacina contra o sarampo.
Uma entrevista por telefone de acompanhamento será realizada aos 12 meses de idade para todas as crianças participantes, independentemente do grupo de randomização e se receberam ou não a vacina contra o sarampo. Todas as crianças participantes, que ainda não receberam a vacina contra o sarampo, receberão a vacina às custas do projeto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cacheu
-
Varela, Cacheu, Guiné-Bissau
- Varela Health Center
-
-
Gabú
-
Paunca, Gabú, Guiné-Bissau
- Paunca Health Center
-
-
Tombali
-
Catío, Tombali, Guiné-Bissau
- Catio Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a mãe tem acesso a um telefone celular (seja seu próprio telefone ou o telefone de um membro da família)
- a mãe mora na área de captação do posto de saúde.
Critério de exclusão:
- a mãe não tem acesso a um telefone celular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Comparador Ativo: Mensagem de texto
Os indivíduos neste braço receberão um lembrete de mensagem de texto no devido tempo para a vacinação contra o sarampo.
|
|
Comparador Ativo: Mensagem de texto e chamada de voz
Os indivíduos neste braço receberão uma chamada de voz, além de um lembrete de mensagem de texto no devido tempo para a vacinação contra o sarampo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cobertura VM aos 12 meses de idade
Prazo: 12 meses de idade
|
Diferença na cobertura vacinal contra o sarampo aos 12 meses de idade entre os grupos intervenção e controle.
|
12 meses de idade
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontualidade
Prazo: Aos 12 meses
|
Diferença na pontualidade das vacinas contra o sarampo administradas, medida como a idade média das crianças vacinadas contra o sarampo.
|
Aos 12 meses
|
Número médio de visitas
Prazo: Aos 12 meses
|
Número médio de visitas ao centro de saúde com o objetivo de receber a VM necessária antes que a VM seja administrada com sucesso.
|
Aos 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Rossing E, Ravn H, Batista CS, Rodrigues A. MHealth to Improve Measles Immunization in Guinea-Bissau: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 27;5(3):e158. doi: 10.2196/resprot.5968.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIMI-01
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