mHealth per aumentare l'immunizzazione contro il morbillo: uno studio controllato randomizzato in Guinea-Bissau (mimi)
Mimi - mHealth per aumentare l'immunizzazione contro il morbillo. Uno studio controllato randomizzato.
La domanda a cui questo progetto cerca di rispondere è se i telefoni cellulari possono essere utilizzati per aumentare la copertura e la tempestività della vaccinazione contro il morbillo in Guinea-Bissau. L'intervento sarà valutato in termini di risultati sanitari diretti e analisi costi/benefici, generando prove che potrebbero aiutare i responsabili politici a prendere decisioni informate sull'attuazione di interventi di mHealth a livello nazionale.
L'intervento assume la forma di una sperimentazione controllata randomizzata in cui messaggi di testo (SMS) e chiamate vocali vengono programmati e recapitati alle madri per ricordare e incoraggiarle a far vaccinare tempestivamente i propri figli contro il morbillo. Inoltre, i messaggi includeranno informazioni rilevanti sugli orari di apertura e sulla disponibilità del vaccino contro il morbillo presso le strutture sanitarie locali delle madri, migliorando così il coordinamento. Lo studio includerà tre diversi gruppi di randomizzazione con ca. 350 partecipanti per gruppo. Il primo gruppo riceverà messaggi SMS, il secondo gruppo riceverà una chiamata vocale oltre ai messaggi SMS e il terzo gruppo è un gruppo di controllo che non riceve alcun intervento.
I partecipanti allo studio saranno arruolati dopo la nascita in uno dei tre centri sanitari in diverse regioni rurali della Guinea-Bissau. Prima della somministrazione programmata del vaccino contro il morbillo, a 9 mesi di età, le madri riceveranno il messaggio di intervento a seconda del gruppo di randomizzazione assegnato. Quando viene somministrato il vaccino contro il morbillo, il bambino sarà registrato come aver ricevuto la vaccinazione contro il morbillo.
Un colloquio telefonico di follow-up sarà condotto a 12 mesi di età per tutti i bambini partecipanti indipendentemente dal gruppo di randomizzazione e dal fatto che abbiano ricevuto o meno il vaccino contro il morbillo. A tutti i bambini partecipanti, che in quel momento non hanno ancora ricevuto il vaccino contro il morbillo, verrà offerto il vaccino a spese del progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cacheu
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Varela, Cacheu, Guinea Bissau
- Varela Health Center
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Gabú
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Paunca, Gabú, Guinea Bissau
- Paunca Health Center
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Tombali
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Catío, Tombali, Guinea Bissau
- Catio Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la madre ha accesso a un telefono cellulare (il proprio telefono o il telefono di un membro della famiglia)
- la madre abita nell'area di captazione del centro sanitario.
Criteri di esclusione:
- la madre non ha accesso a un telefono cellulare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Comparatore attivo: Messaggio testuale
I soggetti in questo braccio riceveranno un messaggio di promemoria a tempo debito per la vaccinazione contro il morbillo.
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Comparatore attivo: Messaggio di testo e chiamata vocale
I soggetti in questo braccio riceveranno una chiamata vocale oltre a un messaggio di promemoria a tempo debito per la vaccinazione contro il morbillo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura MV a 12 mesi di età
Lasso di tempo: 12 mesi di età
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Differenza nella copertura vaccinale contro il morbillo a 12 mesi di età tra l'intervento e i gruppi di controllo.
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12 mesi di età
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempestività
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Differenza nella tempestività dei vaccini contro il morbillo somministrati, misurata come età media dei bambini vaccinati contro il morbillo.
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A 12 mesi
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Numero medio di visite
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Numero medio di visite al centro sanitario con lo scopo di ricevere MV necessarie prima che MV sia somministrato con successo.
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A 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Rossing E, Ravn H, Batista CS, Rodrigues A. MHealth to Improve Measles Immunization in Guinea-Bissau: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 27;5(3):e158. doi: 10.2196/resprot.5968.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIMI-01
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