Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHelse for å øke immunisering mot meslinger – et randomisert kontrollert forsøk i Guinea-Bissau (mimi)

22. januar 2016 oppdatert av: Bandim Health Project

Mimi - mHealth for å øke immuniseringen mot meslinger. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Spørsmålet som dette prosjektet søker å svare på, er om mobiltelefoner kan brukes til å øke vaksinasjonsdekningen og aktualiteten til meslinger i Guinea-Bissau. Intervensjonen vil bli evaluert i form av direkte helseresultater og kostnads-/nytteanalyse, og generere bevis som kan hjelpe beslutningstakere til å ta informerte beslutninger om implementering av mHealth-intervensjoner på nasjonalt nivå.

Intervensjonen har form av en randomisert kontrollert studie der tekstmeldinger (SMS) så vel som taleanrop planlegges og leveres til mor for å minne og oppmuntre dem til å få barna vaksinert mot meslinger i tide. I tillegg vil meldingene inneholde relevant informasjon om åpningstider og tilgjengelighet av meslingevaksinen ved mødrenes lokale helseinstitusjoner og dermed bedre koordineringen. Forsøket vil omfatte tre ulike randomiseringsgrupper med ca. 350 deltakere i hver gruppe. Den første gruppen vil motta SMS-meldinger, den andre gruppen vil motta et taleanrop i tillegg til SMS-meldingene, og den tredje gruppen er en kontrollgruppe som ikke mottar noen intervensjon.

Studiedeltakere vil bli registrert etter fødselen ved et av tre helsesentre i forskjellige landlige regioner i Guinea-Bissau. Før meslingvaksinen skal gis, ved 9 måneders alder, vil mødre motta intervensjonsmeldingen avhengig av tildelt randomiseringsgruppe. Når meslingevaksinen gis, vil barnet bli registrert som vaksinert mot meslinger.

Et oppfølgende telefonintervju vil bli gjennomført ved 12 måneders alder for alle barn som deltar uavhengig av randomiseringsgruppe og om de mottok meslingevaksinen eller ikke. Alle deltakende barn, som på det tidspunktet fortsatt ikke har fått meslingevaksinen, vil få tilbud om vaksinen på bekostning av prosjektet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1050

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cacheu
      • Varela, Cacheu, Guinea-Bissau
        • Varela Health Center
    • Gabú
      • Paunca, Gabú, Guinea-Bissau
        • Paunca Health Center
    • Tombali
      • Catío, Tombali, Guinea-Bissau
        • Catio Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moren har tilgang til en mobiltelefon (enten sin egen telefon eller telefonen til et husstandsmedlem)
  • mor bor i opptaksområdet til helsestasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • mor har ikke tilgang til mobiltelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: Tekstmelding
Forsøkspersoner i denne armen vil motta en SMS-påminnelse i god tid for vaksinasjon mot meslinger.
Aktiv komparator: Tekstmelding og taleanrop
Personer i denne armen vil motta et taleanrop i tillegg til en SMS-påminnelse i god tid for vaksinasjon mot meslinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MV-dekning ved 12 måneders alder
Tidsramme: 12 måneder gammel
Forskjell i vaksinasjonsdekning for meslinger ved 12 måneders alder mellom intervensjonen og kontrollgruppene.
12 måneder gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktualitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Forskjell i aktualitet for administrerte meslingevaksiner, målt som median alder for meslingevaksinerte barn.
Ved 12 måneder
Gjennomsnittlig antall besøk
Tidsramme: Ved 12 måneder
Gjennomsnittlig antall besøk på helsestasjonen med det formål å motta MV nødvendig før MV er vellykket administrert.
Ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere