mHealth lisää tuhkarokkorokotusta – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Guinea-Bissaussa (mimi)
Mimi – mHealth tehostaa tuhkarokkorokotusta. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Kysymys, johon tämä projekti pyrkii vastaamaan, on, voidaanko matkapuhelimilla lisätä tuhkarokkorokotusten kattavuutta ja oikea-aikaisuutta Guinea-Bissaussa. Toimenpidettä arvioidaan suorien terveysvaikutusten ja kustannus-hyötyanalyysin perusteella, jolloin saadaan näyttöä, joka voisi auttaa päätöksentekijöitä tekemään tietoon perustuvia päätöksiä m-terveystoimien toteuttamisesta kansallisella tasolla.
Interventio tapahtuu satunnaistetun kontrolloidun kokeen muodossa, jossa tekstiviestit (SMS) sekä äänipuhelut ajoitetaan ja toimitetaan äideille muistuttamaan ja rohkaisemaan heitä ottamaan lapsensa ajoissa tuhkarokkorokotetta vastaan. Lisäksi viesteissä on asiaankuuluvaa tietoa aukioloajoista ja tuhkarokkorokotteen saatavuudesta äitien paikallisissa terveyskeskuksissa, mikä parantaa koordinaatiota. Kokeessa on kolme erilaista satunnaistusryhmää, joissa on noin. 350 osallistujaa jokaisessa ryhmässä. Ensimmäinen ryhmä vastaanottaa tekstiviestejä, toinen ryhmä saa tekstiviestien lisäksi äänipuhelun ja kolmas ryhmä on kontrolliryhmä, joka ei saa mitään väliintuloa.
Tutkimukseen osallistujat ilmoittautuvat syntymän jälkeen yhteen kolmesta terveyskeskuksesta Guinea-Bissaun eri maaseutualueilla. Ennen tuhkarokkorokotteen antamista äidit saavat interventioviestin 9 kuukauden iässä heille määrätyn satunnaistusryhmän mukaan. Kun tuhkarokkorokote annetaan, lapsi rekisteröidään tuhkarokkorokotuksen saaneeksi.
Seurantapuhelinhaastattelu suoritetaan 12 kuukauden iässä kaikille osallistuville lapsille riippumatta satunnaistusryhmästä ja siitä, saivatko he tuhkarokkorokotteen vai eivät. Kaikille osallistuville lapsille, jotka eivät tuolloin ole vielä saaneet tuhkarokkorokotetta, tarjotaan rokotetta hankkeen kustannuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cacheu
-
Varela, Cacheu, Guinea-Bissau
- Varela Health Center
-
-
Gabú
-
Paunca, Gabú, Guinea-Bissau
- Paunca Health Center
-
-
Tombali
-
Catío, Tombali, Guinea-Bissau
- Catio Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidillä on käytössään matkapuhelin (joko oma puhelin tai perheenjäsenen puhelin)
- äiti asuu terveyskeskuksen vastaanottoalueella.
Poissulkemiskriteerit:
- äidillä ei ole pääsyä matkapuhelimeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Tekstiviesti
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat tekstiviestimuistutuksen ajoissa tuhkarokkorokotuksesta.
|
|
|
Active Comparator: Tekstiviesti ja äänipuhelu
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat äänipuhelun tekstiviestimuistutuksen lisäksi ajoissa tuhkarokkorokotusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MV-suoja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Ero tuhkarokkorokotuksen kattavuudessa 12 kuukauden iässä interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajantasaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Erot annettujen tuhkarokkorokotteiden oikea-aikaisuudessa mitattuna tuhkarokkorokotettujen lasten mediaani-iäna.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Keskimääräinen käyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Keskimääräinen terveyskeskuksen käyntien määrä MV:n saamiseksi, ennen kuin MV on onnistunut.
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Rossing E, Ravn H, Batista CS, Rodrigues A. MHealth to Improve Measles Immunization in Guinea-Bissau: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 27;5(3):e158. doi: 10.2196/resprot.5968.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIMI-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .