mHealth ke zvýšení imunizace proti spalničkám – randomizovaný kontrolovaný pokus v Guineji-Bissau (mimi)
Mimi - mHealth pro zvýšení imunizace proti spalničkám. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Otázkou, na kterou se tento projekt snaží odpovědět, je, zda lze mobilní telefony použít ke zvýšení pokrytí a včasnosti očkování proti spalničkám v Guineji-Bissau. Intervence bude vyhodnocena z hlediska přímých zdravotních výsledků a analýzy nákladů a přínosů, čímž se získají důkazy, které by mohly pomoci tvůrcům politik činit informovaná rozhodnutí o implementaci intervencí mHealth na národní úrovni.
Intervence má podobu randomizované kontrolované studie, ve které jsou naplánovány a předávány matkám textové zprávy (SMS) i hlasové hovory, aby jim připomněly a povzbudily je k včasnému očkování svých dětí proti spalničkám. Kromě toho budou zprávy obsahovat relevantní informace o otevírací době a dostupnosti vakcíny proti spalničkám v místních zdravotnických zařízeních matek, čímž se zlepší koordinace. Studie bude zahrnovat tři různé randomizační skupiny s cca. 350 účastníků v každé skupině. První skupina bude přijímat SMS zprávy, druhá skupina kromě SMS zpráv obdrží i hlasový hovor a třetí skupina je kontrolní skupina, která nepřijímá žádný zásah.
Účastníci studie budou po narození zapsáni do jednoho ze tří zdravotních středisek v různých venkovských oblastech Guineje-Bissau. Než je naplánováno podání vakcíny proti spalničkám, ve věku 9 měsíců, matky obdrží zprávu o intervenci v závislosti na jejich přidělené randomizační skupině. Po podání vakcíny proti spalničkám bude dítě registrováno jako očkování proti spalničkám.
Následný telefonický rozhovor bude proveden ve věku 12 měsíců pro všechny zúčastněné děti bez ohledu na randomizační skupinu a na to, zda dostaly vakcínu proti spalničkám či nikoli. Všem zúčastněným dětem, které v té době ještě vakcínu proti spalničkám nedostaly, bude vakcína nabídnuta na náklady projektu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cacheu
-
Varela, Cacheu, Guinea-Bissau
- Varela Health Center
-
-
Gabú
-
Paunca, Gabú, Guinea-Bissau
- Paunca Health Center
-
-
Tombali
-
Catío, Tombali, Guinea-Bissau
- Catio Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- matka má přístup k mobilnímu telefonu (buď svému vlastnímu telefonu nebo telefonu člena domácnosti)
- matka žije v záchytné oblasti zdravotního střediska.
Kritéria vyloučení:
- matka nemá přístup k mobilnímu telefonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Textová zpráva
Subjektům v tomto rameni bude včas zaslána textová zpráva připomenutí očkování proti spalničkám.
|
|
|
Aktivní komparátor: Textová zpráva a hlasový hovor
Subjekty v této větvi obdrží kromě připomenutí textové zprávy včasné upozornění na očkování proti spalničkám také hlasové volání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí MV ve věku 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců věku
|
Rozdíl v proočkovanosti proti spalničkám ve věku 12 měsíců mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
12 měsíců věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasnost
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Rozdíl ve včasnosti podaných vakcín proti spalničkám měřený jako střední věk dětí očkovaných proti spalničkám.
|
Ve 12 měsících
|
|
Průměrný počet návštěv
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Průměrný počet návštěv zdravotního střediska za účelem přijetí MV potřebných před úspěšnou aplikací MV.
|
Ve 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Rossing E, Ravn H, Batista CS, Rodrigues A. MHealth to Improve Measles Immunization in Guinea-Bissau: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 27;5(3):e158. doi: 10.2196/resprot.5968.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIMI-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .