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mHealth zur Erhöhung der Masernimmunisierung – eine randomisierte kontrollierte Studie in Guinea-Bissau (mimi)

22. Januar 2016 aktualisiert von: Bandim Health Project

Mimi – mHealth zur Erhöhung der Masernimmunisierung. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Die Frage, die dieses Projekt beantworten möchte, ist, ob Mobiltelefone verwendet werden können, um die Masernimpfungsrate und die Aktualität in Guinea-Bissau zu erhöhen. Die Intervention wird im Hinblick auf direkte Gesundheitsergebnisse und eine Kosten-Nutzen-Analyse bewertet und so Erkenntnisse gewonnen, die politischen Entscheidungsträgern dabei helfen könnten, fundierte Entscheidungen über die Umsetzung von mHealth-Interventionen auf nationaler Ebene zu treffen.

Die Intervention erfolgt in Form einer randomisierten, kontrollierten Studie, bei der Textnachrichten (SMS) und Sprachanrufe geplant und an Mütter übermittelt werden, um sie daran zu erinnern und zu ermutigen, ihre Kinder rechtzeitig gegen Masern impfen zu lassen. Darüber hinaus werden die Nachrichten relevante Informationen zu Öffnungszeiten und Verfügbarkeit des Masernimpfstoffs in den örtlichen Gesundheitseinrichtungen der Mütter enthalten und so die Koordination verbessern. Die Studie umfasst drei verschiedene Randomisierungsgruppen mit ca. 350 Teilnehmer pro Gruppe. Die erste Gruppe erhält SMS-Nachrichten, die zweite Gruppe erhält zusätzlich zu den SMS-Nachrichten einen Sprachanruf und die dritte Gruppe ist eine Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält.

Die Studienteilnehmer werden nach der Geburt in einem von drei Gesundheitszentren in verschiedenen ländlichen Regionen Guinea-Bissaus eingeschrieben. Bevor die Impfung gegen Masern geplant ist, erhalten Mütter im Alter von 9 Monaten je nach der ihnen zugewiesenen Randomisierungsgruppe die Interventionsnachricht. Bei der Impfung gegen Masern wird das Kind als geimpft registriert.

Für alle teilnehmenden Kinder wird im Alter von 12 Monaten ein Telefoninterview durchgeführt, unabhängig von der Randomisierungsgruppe und davon, ob sie den Masernimpfstoff erhalten haben oder nicht. Allen teilnehmenden Kindern, die zu diesem Zeitpunkt noch keine Masernimpfung erhalten haben, wird die Impfung auf Kosten des Projekts angeboten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1050

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emil Rossing, MA
  • Telefonnummer: +2455772149
  • E-Mail: emro@ssi.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Guinea-Bissau
    • Cacheu
      • Varela, Cacheu, Guinea-Bissau
        • Varela Health Center
    • Gabú
      • Paunca, Gabú, Guinea-Bissau
        • Paunca Health Center
    • Tombali
      • Catío, Tombali, Guinea-Bissau
        • Catio Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Mutter hat Zugang zu einem Mobiltelefon (entweder ihr eigenes Telefon oder das Telefon eines Haushaltsmitglieds)
  • die Mutter wohnt im Einzugsgebiet des Gesundheitszentrums.

Ausschlusskriterien:

  • Die Mutter hat keinen Zugang zu einem Mobiltelefon.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Textnachricht
Probanden in diesem Arm erhalten rechtzeitig eine SMS-Erinnerung zur Masernimpfung.
Sonstiges: SMS-Erinnerungsnachricht
Aktiver Komparator: Textnachricht und Sprachanruf
Probanden in diesem Arm erhalten rechtzeitig zur Masernimpfung zusätzlich zu einer SMS-Erinnerung einen Sprachanruf.
Sonstiges: Sprachanruf + SMS-Nachricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MV-Versicherung im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Unterschied in der Masernimpfungsrate im Alter von 12 Monaten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
12 Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktualität
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Unterschied in der Aktualität verabreichter Masernimpfstoffe, gemessen als Durchschnittsalter der gegen Masern geimpften Kinder.
Mit 12 Monaten
Durchschnittliche Anzahl der Besuche
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Die durchschnittliche Anzahl der Besuche im Gesundheitszentrum mit dem Zweck, MV zu erhalten, ist erforderlich, bevor MV erfolgreich verabreicht wird.
Mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bandim Health Project

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIMI-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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