包括的な老年医学的評価における高齢がん患者の聴覚障害を検出するためのスクリーニング ツールとしての uHear™ の検証 - BIS (UHEAR-BIS)
2018年2月14日 更新者：Dr. Philip Debruyne、General Hospital Groeninge
この研究の目的は、iOS ベースのツールである uHear™ を、70 歳以上の患者の包括的な老年医学的評価の一環として重大な聴覚障害を検出するスクリーニング ツールとして検証することです。
合格または不合格のスクリーニング カットオフは、0.5 ～ 2.0 kHz の範囲の中程度から重度のしきい値ゾーンから始まる 2 つ以上の連続した聴力グレードを持つこととして定義されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kortrijk、ベルギー、8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この試験では、固形腫瘍または血液悪性腫瘍と診断され、老年腫瘍評価の対象となる70歳以上の高齢患者を募集します。
説明
包含基準:
- -患者は登録時に70歳以上に達している必要があります
- -固形がんまたは血液悪性腫瘍の組織学的に確認された診断。 すべてのステージのがんが対象です
- 患者はオランダ語またはフランス語に堪能である必要があります
- -患者は参加病院で一次腫瘍治療を受けなければなりません
- 患者は、聴覚評価を実行できる認知能力を備えている必要があります。
- 患者はCGAを受けるようにスケジュールする必要があります
- 患者はインフォームドコンセントに署名している必要があります
除外基準:
- 上記の選択基準に一致しない患者
- -臨床的に診断されたメニエール病、蝸牛後難聴、自己免疫性内耳疾患、変動性難聴、または突然の感覚神経難聴の病歴を呈する患者
- すでに補聴器を使用している、または以前に難聴と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高齢のがん患者の難聴を検出するためのスクリーニング ツールとしての新しいスコアリング方法を使用した uHear™ の検証
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月14日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。