Validering af uHear™ som et screeningsværktøj til at påvise hørenedsættelse hos ældre kræftpatienter inden for en omfattende geriatrisk vurdering - BIS (UHEAR-BIS)
14. februar 2018 opdateret af: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Formålet med denne undersøgelse er at validere uHear™, et iOS-baseret værktøj, som et screeningsværktøj til at opdage betydelig hørenedsættelse som en del af en omfattende geriatrisk vurdering hos patienter i alderen 70 år og ældre.
Bestået eller ikke bestået screening cut-off er defineret som at have to eller flere på hinanden følgende høregrader startende fra den moderat-svære tærskelzone i området fra 0,5 - 2,0 kHz.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette forsøg vil rekruttere ældre patienter med en minimumsalder på 70 år, som er blevet diagnosticeret med en solid tumor eller hæmatologisk malignitet, som er berettiget til en onkogeriatrisk evaluering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være fyldt 70 år eller derover ved indskrivning
- Histologisk bekræftet diagnose af solid cancer eller hæmatologisk malignitet. Alle stadier af kræft er støtteberettigede
- Patienter skal være flydende i hollandsk eller fransk
- Patienter skal modtage deres primære onkologiske behandling på det deltagende hospital
- Patienterne skal være kognitivt i stand til at udføre den audiologiske vurdering
- Patienter bør planlægges til at modtage en CGA
- Patienter skal have underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke matcher ovenstående inklusionskriterier
- Patienter med klinisk diagnosticeret Ménières sygdom, retrocochleært høretab, autoimmun indre øresygdom, svingende høretab eller en historie med pludseligt sensorisk neuralt høretab
- Patienter, der allerede har et høreapparat eller et tidligere konstateret høretab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering af uHear™ med dens nye scoringsmetode som et screeningsværktøj til at opdage høretab hos ældre cancerpatienter
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2016
Først opslået (Skøn)
26. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AZGS2015133
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .