Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van uHear™ als screeningsinstrument om gehoorbeschadiging op te sporen bij oudere kankerpatiënten binnen een uitgebreide geriatrische beoordeling - BIS (UHEAR-BIS)

14 februari 2018 bijgewerkt door: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Het doel van deze studie is om uHear™, een op iOS gebaseerde tool, te valideren als screeningstool om significante gehoorbeschadiging op te sporen als onderdeel van een uitgebreid geriatrisch onderzoek bij patiënten van 70 jaar en ouder. De cut-off van geslaagd of gezakt voor screening wordt gedefinieerd als het hebben van twee of meer opeenvolgende gehoorgraden vanaf de matig-ernstig drempelzone van 0,5 - 2,0 kHz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Kortrijk, België, 8500
        • General Hospital Groeninge, Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie rekruteert oudere patiënten met een minimumleeftijd van 70 jaar bij wie een solide tumor of hematologische maligniteit is vastgesteld, die in aanmerking komen voor een oncogeriatrische evaluatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten bij inschrijving de leeftijd van 70 jaar of ouder hebben bereikt
  • Histologisch bevestigde diagnose van solide kanker of hematologische maligniteit. Alle stadia van kanker komen in aanmerking
  • Patiënten dienen vloeiend Nederlands of Frans te spreken
  • Patiënten moeten hun primaire oncologische zorg ontvangen in het deelnemende ziekenhuis
  • Patiënten moeten cognitief in staat zijn om de audiologische beoordeling uit te voeren
  • Patiënten moeten worden ingepland voor het ontvangen van een CGA
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria
  • Patiënten met klinisch gediagnosticeerde ziekte van Menière, retrocochleair gehoorverlies, auto-immuunziekte van het binnenoor, fluctuerend gehoorverlies of een voorgeschiedenis van plotseling sensorisch neuraal gehoorverlies
  • Patiënten die al een gehoorapparaat hebben of een eerder gediagnosticeerd gehoorverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Validatie van uHear™ met zijn nieuwe scoremethode als screeningsinstrument om gehoorverlies bij oudere kankerpatiënten op te sporen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZGS2015133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren