UHearin™ validointi seulontatyökaluna, jolla voidaan havaita iäkkäiden syöpäpotilaiden kuulon heikkeneminen kattavassa iäkkäässä arvioinnissa - BIS (UHEAR-BIS)
keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uHear™, iOS-pohjainen työkalu, seulontatyökaluksi, jolla voidaan havaita merkittävä kuulon heikkeneminen osana kattavaa geriatrista arviointia yli 70-vuotiailla potilailla.
Hyväksytyn tai hylätyn seulonnan raja määritellään siten, että siinä on kaksi tai useampia peräkkäisiä kuuloasteita alkaen keskivaikeasta kynnysalueesta 0,5 - 2,0 kHz.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan iäkkäitä, vähintään 70-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvain tai hematologinen pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat oikeutettuja onkogeriatriseen arviointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla 70-vuotiaita tai vanhempia ilmoittautumisen yhteydessä
- Histologisesti vahvistettu kiinteän syövän tai hematologisen pahanlaatuisuuden diagnoosi. Kaikki syövän vaiheet ovat kelvollisia
- Potilaiden tulee puhua sujuvasti hollantia tai ranskaa
- Potilaiden on saatava onkologinen perushoitonsa osallistuvassa sairaalassa
- Potilaiden tulee olla kognitiivisia kykyjä suorittaa audiologinen arviointi
- Potilaille tulee määrätä CGA
- Potilaiden olisi pitänyt allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu Menieren tauti, retrocochleaarinen kuulonmenetys, autoimmuuninen sisäkorvan sairaus, vaihteleva kuulonmenetys tai äkillinen sensorinen hermokuulonmenetys
- Potilaat, joilla on jo kuulolaite tai joilla on aiemmin diagnosoitu kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
UHear™:n validointi uudella pisteytysmenetelmällä seulontatyökaluna kuulon heikkenemisen havaitsemiseksi vanhemmilla syöpäpotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZGS2015133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .