Walidacja uHear™ jako narzędzia przesiewowego do wykrywania uszkodzeń słuchu u starszych pacjentów z chorobą nowotworową w ramach kompleksowej oceny geriatrycznej - BIS (UHEAR-BIS)
14 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Celem tego badania jest walidacja uHear™, narzędzia opartego na systemie iOS, jako narzędzia przesiewowego do wykrywania znacznego upośledzenia słuchu w ramach kompleksowej oceny geriatrycznej u pacjentów w wieku 70 lat i starszych.
Wartość graniczna pozytywnego lub negatywnego badania przesiewowego jest zdefiniowana jako posiadanie dwóch lub więcej kolejnych stopni słuchu, zaczynając od strefy progowej średnio-poważnej w zakresie od 0,5 do 2,0 kHz.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostaną włączeni starsi pacjenci w wieku co najmniej 70 lat, u których zdiagnozowano guz lity lub nowotwór hematologiczny, którzy kwalifikują się do oceny onkogeriatrycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć ukończony wiek 70 lat lub więcej w momencie rejestracji
- Histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka litego lub nowotworu hematologicznego. Kwalifikują się wszystkie stadia raka
- Pacjenci powinni biegle posługiwać się językiem niderlandzkim lub francuskim
- Pacjenci muszą otrzymać podstawową opiekę onkologiczną w uczestniczącym szpitalu
- Pacjenci powinni być zdolni poznawczo do przeprowadzenia oceny audiologicznej
- Pacjentów należy zaplanować na CGA
- Pacjenci powinni mieć podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
- Pacjenci zgłaszający się z klinicznie rozpoznaną chorobą Meniere'a, pozaślimakowym ubytkiem słuchu, autoimmunologiczną chorobą ucha wewnętrznego, zmiennym ubytkiem słuchu lub nagłą niedosłuchem czuciowo-nerwowym w wywiadzie
- Pacjenci, którzy mają już aparat słuchowy lub mają wcześniej zdiagnozowany ubytek słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walidacja uHear™ z nową metodą punktacji jako narzędzia przesiewowego do wykrywania utraty słuchu u starszych pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZGS2015133
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .