Validación de uHear™ como herramienta de detección de deficiencias auditivas en pacientes mayores con cáncer dentro de una evaluación geriátrica integral - BIS (UHEAR-BIS)
14 de febrero de 2018 actualizado por: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
El objetivo de este estudio es validar uHear™, una herramienta basada en iOS, como herramienta de detección para detectar deficiencias auditivas significativas como parte de una evaluación geriátrica integral en pacientes de 70 años o más.
El corte de detección de aprobación o falla se define como tener dos o más grados de audición consecutivos a partir de la zona de umbral moderada a severa que oscila entre 0,5 y 2,0 kHz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este ensayo reclutará pacientes mayores con una edad mínima de 70 años que hayan sido diagnosticados con un tumor sólido o malignidad hematológica, que sean elegibles para una evaluación oncogeriátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben haber alcanzado la edad de 70 años o más en el momento de la inscripción.
- Diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer sólido o malignidad hematológica. Todas las etapas del cáncer son elegibles
- Los pacientes deben hablar holandés o francés con fluidez.
- Los pacientes deben recibir su atención oncológica primaria en el hospital participante
- Los pacientes deben ser cognitivamente capaces de realizar la evaluación de audiología.
- Los pacientes deben ser programados para recibir un CGA
- Los pacientes deben haber firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores
- Pacientes con enfermedad de Meniere diagnosticada clínicamente, pérdida auditiva retrococlear, enfermedad autoinmune del oído interno, pérdida auditiva fluctuante o antecedentes de pérdida auditiva neural sensorial repentina
- Pacientes que ya tienen un audífono o una pérdida auditiva previamente diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validación de uHear™ con su nuevo método de puntuación como herramienta de detección para detectar la pérdida auditiva en pacientes mayores con cáncer
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZGS2015133
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