Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av uHear™ som et screeningsverktøy for å oppdage hørselshemming hos eldre kreftpasienter innenfor en omfattende geriatrisk vurdering - BIS (UHEAR-BIS)

14. februar 2018 oppdatert av: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Målet med denne studien er å validere uHear™, et iOS-basert verktøy, som et screeningsverktøy for å oppdage betydelig hørselshemming som en del av en omfattende geriatrisk vurdering hos pasienter i alderen 70 år og eldre. Skjermgrensen for bestått eller ikke bestått er definert som å ha to eller flere påfølgende hørselsgrader fra den moderat-alvorlige terskelsonen fra 0,5 til 2,0 kHz.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • General Hospital Groeninge, Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere eldre pasienter med en minimumsalder på 70 år som har blitt diagnostisert med en solid svulst eller hematologisk malignitet, som er kvalifisert for en onkogeriatrisk utredning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bør ha fylt 70 år eller mer ved innskrivning
  • Histologisk bekreftet diagnose av solid kreft eller hematologisk malignitet. Alle stadier av kreft er kvalifisert
  • Pasienter bør beherske nederlandsk eller fransk flytende
  • Pasienter må få sin primære onkologiske behandling på det deltakende sykehuset
  • Pasienter bør være kognitivt i stand til å utføre audiologivurderingen
  • Pasienter bør planlegges å motta en CGA
  • Pasienter bør ha signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samsvarer med inklusjonskriteriene ovenfor
  • Pasienter med klinisk diagnostisert Ménières sykdom, retrocochleært hørselstap, autoimmun indre øresykdom, svingende hørselstap eller en historie med plutselig sensorisk nevralt hørselstap
  • Pasienter som allerede har høreapparat eller tidligere diagnostisert hørselstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering av uHear™ med sin nye skåringsmetode som et screeningsverktøy for å oppdage hørselstap hos eldre kreftpasienter
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZGS2015133

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere