Валидация uHear™ в качестве скринингового инструмента для выявления нарушений слуха у пожилых больных раком в рамках комплексной гериатрической оценки - BIS (UHEAR-BIS)
14 февраля 2018 г. обновлено: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Целью этого исследования является проверка uHear™, инструмента на базе iOS, в качестве инструмента скрининга для выявления значительных нарушений слуха в рамках комплексной гериатрической оценки у пациентов в возрасте 70 лет и старше.
Пороговое значение скрининга «пройдено или не пройдено» определяется как наличие двух или более последовательных оценок слуха, начиная с пороговой зоны от умеренной до тяжелой в диапазоне от 0,5 до 2,0 кГц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом испытании будут участвовать пожилые пациенты с минимальным возрастом 70 лет, у которых была диагностирована солидная опухоль или гематологическое злокачественное новообразование, которые имеют право на онкогериатрическую оценку.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны были достичь возраста 70 лет и старше на момент включения в исследование.
- Гистологически подтвержденный диагноз солидного рака или гематологического злокачественного новообразования. Подходят все стадии рака
- Пациенты должны свободно владеть голландским или французским языком.
- Пациенты должны получать первичную онкологическую помощь в участвующей больнице.
- Пациенты должны быть когнитивно способны выполнять аудиологическую оценку
- Пациенты должны быть запланированы на получение CGA
- Пациенты должны были подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям включения
- Пациенты с клинически диагностированной болезнью Меньера, ретрокохлеарной тугоухостью, аутоиммунным заболеванием внутреннего уха, флюктуирующей тугоухостью или внезапной нейросенсорной тугоухостью в анамнезе
- Пациенты, у которых уже есть слуховой аппарат или ранее диагностированная потеря слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Валидация uHear™ с его новым методом оценки в качестве инструмента скрининга для выявления потери слуха у пожилых больных раком
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZGS2015133
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .