Validace uHear™ jako screeningového nástroje k detekci sluchového postižení u starších pacientů s rakovinou v rámci komplexního geriatrického hodnocení - BIS (UHEAR-BIS)
14. února 2018 aktualizováno: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Cílem této studie je ověřit uHear™, nástroj založený na iOS, jako screeningový nástroj k detekci významného poškození sluchu jako součást komplexního geriatrického hodnocení u pacientů ve věku 70 let a starších.
Hranice screeningu vyhověla nebo nevyhověla je definována jako dva nebo více po sobě jdoucích stupňů sluchu počínaje střední až těžkou prahovou zónou v rozmezí 0,5 - 2,0 kHz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude přijímat starší pacienty s minimálním věkem 70 let, u kterých byl diagnostikován solidní nádor nebo hematologická malignita, kteří jsou způsobilí pro onkogeriatrické vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti by měli při zápisu dosáhnout věku 70 nebo více let
- Histologicky potvrzená diagnóza solidní rakoviny nebo hematologické malignity. Všechny fáze rakoviny jsou způsobilé
- Pacienti by měli mluvit plynně nizozemsky nebo francouzsky
- Pacienti musí dostávat primární onkologickou péči v zúčastněné nemocnici
- Pacienti by měli být kognitivně schopni provádět audiologické vyšetření
- Pacientům by mělo být naplánováno podstoupení CGA
- Pacienti by měli podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení
- Pacienti s klinicky diagnostikovanou Meniérovou chorobou, retrokochleární ztrátou sluchu, autoimunitním onemocněním vnitřního ucha, kolísavou ztrátou sluchu nebo anamnézou náhlé senzorické neurální ztráty sluchu
- Pacienti, kteří již mají sluchadlo nebo dříve diagnostikovanou ztrátu sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ověření uHear™ s jeho novou skórovací metodou jako screeningový nástroj pro detekci ztráty sluchu u starších pacientů s rakovinou
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AZGS2015133
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .